Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring v léčbě CPAP (TeleCPAP)

23. července 2015 aktualizováno: Turku University Hospital
Bezdrátové telemonitoring bylo použito během habituační fáze léčby kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Pacienti byli zařazeni buď do skupiny telemonitoringu (n=50) nebo do skupiny obvyklé péče (n=61). Doba ošetřování, spokojenost pacienta a účinnost a účinnost léčby byly porovnány mezi skupinami na začátku a po jednom roce léčby byla zaznamenána adherence CPAP a účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezdrátové telemonitoring bylo použito během habituační fáze léčby kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Pacienti byli zařazeni buď do skupiny telemonitoringu (n=50) nebo do skupiny obvyklé péče (n=61). Doba ošetřování, spokojenost pacienta a účinnost a účinnost léčby byly porovnány mezi skupinami na začátku a po jednom roce léčby byla zaznamenána adherence CPAP a účinnost léčby.

Tato studie byla součástí našeho pravidelného testování a postupu zajišťování kvality při vývoji a revizi protokolu klinické léčby pacientů se spánkovou apnoe. Při plánování významných změn v léčebném protokolu musíme otestovat, zda je možné a nákladově efektivní protokol změnit. Údaje byly zpětně shromážděny z nemocničních záznamů a poznámek sester (doba ošetřování). Podle pokynů naší nemocnice není vyžadován souhlas Etické komise. Byl uplatněn a obdržen souhlas nemocnice (vedoucí lékařského oddělení) k testování bezdrátového telemonitorovacího systému léčby CPAP (protokol T200/2013, číslo deníku TO5/049/13). Od pacientů zařazených do skupiny telemonitoringu byl získán písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní dospělí pacienti zahajující léčbu CPAP pro OSA

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telemonitoringu
Pacienti zařazení do skupiny telemonitoringu začali s bezdrátovým telemonitoringem po období titrace, tj. na začátku habituační fáze léčby CPAP.
Přístroj: Telemonitoring
Bezdrátové telemonitoring
Ostatní jména:
  • Restraxx System (ResMed, Sydney, Austrálie)
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti byli sledováni během habituační fáze podle standardního postupu nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba ošetřování
Časové okno: 3 měsíce
Ošetřovatelská doba zahrnuje návštěvu pacienta v ordinaci sestry, telefonní hovory, kontrolu dat z telemonitoringu a kompletaci záznamů o pacientech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost CPAP měřená pomocí vestavěného hodinového čítače
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T200/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit