Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring bij CPAP-behandeling (TeleCPAP)

23 juli 2015 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Draadloze telemonitoring werd gebruikt tijdens de gewenningsfase van de behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA). Patiënten werden ingedeeld in de telemonitoringgroep (n=50) of in de gebruikelijke zorggroep (n=61). Verplegingstijd, patiënttevredenheid en behandelingsefficiëntie en -werkzaamheid werden vergeleken tussen de groepen bij aanvang en na een jaar behandeling werden de CPAP-adhesie en de behandelingswerkzaamheid geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Draadloze telemonitoring werd gebruikt tijdens de gewenningsfase van de behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA). Patiënten werden ingedeeld in de telemonitoringgroep (n=50) of in de gebruikelijke zorggroep (n=61). Verplegingstijd, patiënttevredenheid en behandelingsefficiëntie en -werkzaamheid werden vergeleken tussen de groepen bij aanvang en na een jaar behandeling werden de CPAP-adhesie en de behandelingswerkzaamheid geregistreerd.

Deze studie maakte deel uit van onze reguliere test- en kwaliteitsborgingsprocedure bij het ontwikkelen en herzien van het klinische behandelingsprotocol van slaapapneupatiënten. Bij het plannen van opmerkelijke wijzigingen in het behandelprotocol moeten we testen of het haalbaar en kosteneffectief is om het protocol te wijzigen. De gegevens zijn retrospectief verzameld uit ziekenhuisdossiers en notities van verpleegkundigen (verplegingstijd). Volgens de instructies van ons ziekenhuis is de goedkeuring van de Ethische Commissie niet vereist. De goedkeuring van het ziekenhuis (hoofd van de afdeling geneeskunde) voor het testen van het draadloze telemonitoringsysteem van de CPAP-behandeling werd aangevraagd en verkregen (Protocol Record T200/2013, dagboeknummer TO5/049/13). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de patiënten die waren toegewezen aan de telemonitoringgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende volwassen patiënten die beginnen met CPAP-therapie voor OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan niet meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemonitoring groep
Patiënten toegewezen aan de telemonitoringgroep begonnen met draadloze telemonitoring na de titratieperiode, d.w.z. in de beginfase van de gewenningsfase van de CPAP-behandeling.
Apparaat: Telemonitoring
Draadloze telemonitoring
Andere namen:
  • Restraxx-systeem (ResMed, Sydney, Australië)
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten werden tijdens de gewenningsfase opgevolgd volgens de standaardprocedure van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundige tijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Verplegingstijd omvat het bezoek van de patiënt aan het verpleegkundig kantoor, telefoontjes, controles van telemonitoringgegevens en het invullen van patiëntendossiers
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CPAP-naleving gemeten met ingebouwde klokteller
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T200/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren