Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг в лечении CPAP (TeleCPAP)

23 июля 2015 г. обновлено: Turku University Hospital
Беспроводной телемониторинг использовался во время фазы привыкания к лечению постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с обструктивным апноэ во сне (OSA). Пациенты были распределены либо в группу телемониторинга (n=50), либо в группу обычного ухода (n=61). Время ухода, удовлетворенность пациентов, эффективность и действенность лечения сравнивались между группами на исходном уровне, а через год лечения регистрировались приверженность к СРАР и эффективность лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беспроводной телемониторинг использовался во время фазы привыкания к лечению постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с обструктивным апноэ во сне (OSA). Пациенты были распределены либо в группу телемониторинга (n=50), либо в группу обычного ухода (n=61). Время ухода, удовлетворенность пациентов, эффективность и действенность лечения сравнивались между группами на исходном уровне, а через год лечения регистрировались приверженность к СРАР и эффективность лечения.

Это исследование было частью нашей регулярной процедуры тестирования и обеспечения качества при разработке и пересмотре протокола клинического лечения пациентов с апноэ во сне. При планировании существенных изменений в протоколе лечения мы должны проверить, возможно ли и рентабельно ли изменение протокола. Данные были ретроспективно собраны из больничных записей и заметок медсестер (время ухода). Согласно инструкции нашей больницы, одобрение Этического комитета не требуется. Приложено и получено разрешение больницы (зав. отделением медицины) на испытания беспроводной системы телемониторинга лечения СИПАП (протокол Т200/2013, дневник № ТО5/049/13). От пациентов, включенных в группу телемониторинга, было получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно взрослые пациенты, начавшие СИПАП-терапию по поводу СОАС

Критерий исключения:

  • Пациент не может сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телемониторинга
Пациенты, отнесенные к группе телемониторинга, начинали с беспроводного телемониторинга после периода титрации, т.е. в начале фазы привыкания к СИПАП-терапии.
Устройство: Телемониторинг
Беспроводной телемониторинг
Другие имена:
  • Система Restraxx (ResMed, Сидней, Австралия)
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Пациенты находились под наблюдением в течение фазы привыкания в соответствии со стандартной процедурой больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ухода
Временное ограничение: 3 месяца
Сестринское время включает посещение пациентом кабинета медсестры, телефонные звонки, проверку данных телемониторинга и заполнение медицинских карт.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность CPAP измеряется встроенным счетчиком часов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T200/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться