Telemonitorización en Tratamiento CPAP (TeleCPAP)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La telemonitorización inalámbrica se utilizó durante la fase de habituación del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS). Los pacientes fueron asignados al grupo de telemonitorización (n=50) o al grupo de atención habitual (n=61). El tiempo de enfermería, la satisfacción del paciente y la eficiencia y eficacia del tratamiento se compararon entre los grupos al inicio del estudio y después de un año de tratamiento se registraron la adherencia a la CPAP y la eficacia del tratamiento.
Este estudio fue parte de nuestro procedimiento regular de prueba y garantía de calidad al desarrollar y revisar el protocolo de tratamiento clínico de pacientes con apnea del sueño. Al planificar cambios notables en el protocolo de tratamiento, debemos probar si es factible y rentable cambiar el protocolo. Los datos fueron recogidos retrospectivamente de los registros hospitalarios y notas de enfermería (tiempo de enfermería). De acuerdo con las instrucciones de nuestro hospital, no se requiere la aprobación del Comité de Ética. Se solicitó y recibió la aprobación del hospital (Jefe de la División de Medicina) para probar el sistema inalámbrico de telemonitorización del tratamiento CPAP (Protocolo Registro T200/2013, número de diario TO5/049/13). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes asignados al grupo de telemonitorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consecutivos que comienzan la terapia con CPAP para la AOS
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de televigilancia
Los pacientes asignados al grupo de telemonitorización comenzaron con la telemonitorización inalámbrica después del período de titulación, es decir, al comienzo de la fase de habituación del tratamiento con CPAP.
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Telemonitoreo inalámbrico
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los pacientes fueron seguidos durante la fase de habituación según el procedimiento estándar del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de enfermería
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo de enfermería incluye la visita del paciente a la enfermería, las llamadas telefónicas, las revisiones de los datos de telemonitorización y la finalización de los registros del paciente.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cumplimiento de CPAP medido con contador de reloj incorporado
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T200/2013
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