Telemonitoramento no tratamento com CPAP (TeleCPAP)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O telemonitoramento sem fio foi usado durante a fase de habituação do tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS). Os pacientes foram alocados no grupo de telemonitoramento (n=50) ou no grupo de cuidados habituais (n=61). O tempo de enfermagem, a satisfação do paciente e a eficiência e eficácia do tratamento foram comparados entre os grupos no início do estudo e, após um ano de tratamento, a adesão ao CPAP e a eficácia do tratamento foram registradas.
Este estudo fez parte de nosso procedimento regular de teste e garantia de qualidade ao desenvolver e revisar o protocolo de tratamento clínico de pacientes com apneia do sono. Ao planejar mudanças notáveis no protocolo de tratamento, temos que testar se é viável e econômico mudar o protocolo. Os dados foram coletados retrospectivamente dos prontuários hospitalares e das anotações dos enfermeiros (tempo de enfermagem). De acordo com as instruções do nosso hospital, a aprovação do Comitê de Ética não é necessária. A aprovação do hospital (Chefe da Divisão de Medicina) para testar o sistema de telemonitoramento sem fio do tratamento CPAP foi aplicada e recebida (Registro de Protocolo T200/2013, diário número TO5/049/13). O consentimento informado por escrito foi obtido daqueles pacientes alocados para o grupo de telemonitoramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos iniciando terapia com CPAP para AOS
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de telemonitoramento
Os pacientes alocados no grupo de telemonitoramento iniciaram o telemonitoramento sem fio após o período de titulação, ou seja, no início da fase de habituação do tratamento com CPAP.
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Telemonitoramento sem fio
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes foram acompanhados durante a fase de habituação de acordo com o procedimento padrão do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de enfermagem
Prazo: 3 meses
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O tempo de enfermagem inclui a visita do paciente na enfermaria, telefonemas, check-ups de dados de telemonitoramento e preenchimento de registros do paciente
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão CPAP medida com contador de relógio embutido
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T200/2013
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