Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemonitorering i CPAP-behandling (TeleCPAP)

23. juli 2015 oppdatert av: Turku University Hospital
Trådløs telemonitorering ble brukt under tilvenningsfasen av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA). Pasientene ble tildelt enten teleovervåkingsgruppen (n=50) eller den vanlige omsorgsgruppen (n=61). Sykepleietid, pasienttilfredshet og behandlingseffektivitet og effekt ble sammenlignet mellom gruppene ved baseline, og etter ett års behandling ble CPAP-overholdelse og behandlingseffektivitet registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trådløs telemonitorering ble brukt under tilvenningsfasen av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA). Pasientene ble tildelt enten teleovervåkingsgruppen (n=50) eller den vanlige omsorgsgruppen (n=61). Sykepleietid, pasienttilfredshet og behandlingseffektivitet og effekt ble sammenlignet mellom gruppene ved baseline, og etter ett års behandling ble CPAP-overholdelse og behandlingseffektivitet registrert.

Denne studien var en del av vår vanlige testing og kvalitetssikringsprosedyre ved utvikling og revidering av klinisk behandlingsprotokoll for pasienter med søvnapné. Når vi planlegger bemerkelsesverdige endringer i behandlingsprotokollen, må vi teste om det er gjennomførbart og kostnadseffektivt å endre protokollen. Dataene ble retrospektivt samlet inn fra sykehusjournaler og sykepleiernotater (sykepleietid). I henhold til instruksjonene fra sykehuset vårt er det ikke nødvendig med godkjenning fra Etikkkomiteen. Godkjenningen fra sykehuset (leder for avdelingen for medisin) for testing av det trådløse teleovervåkingssystemet for CPAP-behandling ble brukt og mottatt (Protocol Record T200/2013, dagboknummer TO5/049/13). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra de pasientene som ble tildelt teleovervåkingsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne pasienter som starter CPAP-behandling for OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleovervåkingsgruppe
Pasienter allokert til teleovervåkingsgruppen startet med trådløs telemonitorering etter titreringsperioden, dvs. i begynnelsen av tilvenningsfasen av CPAP-behandling.
Trådløs teleovervåking
Andre navn:
  • Restraxx System (ResMed, Sydney, Australia)
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Pasientene ble fulgt opp i tilvenningsfasen i henhold til sykehusets standardprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleietid
Tidsramme: 3 måneder
Sykepleietid inkluderer pasientbesøk på sykepleierkontoret, telefonsamtaler, kontroller av teleovervåkingsdata og utfylling av pasientjournaler
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPAP-overholdelse målt med innebygd klokketeller
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere