- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02509247
Telemonitorering i CPAP-behandling (TeleCPAP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trådløs telemonitorering ble brukt under tilvenningsfasen av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA). Pasientene ble tildelt enten teleovervåkingsgruppen (n=50) eller den vanlige omsorgsgruppen (n=61). Sykepleietid, pasienttilfredshet og behandlingseffektivitet og effekt ble sammenlignet mellom gruppene ved baseline, og etter ett års behandling ble CPAP-overholdelse og behandlingseffektivitet registrert.
Denne studien var en del av vår vanlige testing og kvalitetssikringsprosedyre ved utvikling og revidering av klinisk behandlingsprotokoll for pasienter med søvnapné. Når vi planlegger bemerkelsesverdige endringer i behandlingsprotokollen, må vi teste om det er gjennomførbart og kostnadseffektivt å endre protokollen. Dataene ble retrospektivt samlet inn fra sykehusjournaler og sykepleiernotater (sykepleietid). I henhold til instruksjonene fra sykehuset vårt er det ikke nødvendig med godkjenning fra Etikkkomiteen. Godkjenningen fra sykehuset (leder for avdelingen for medisin) for testing av det trådløse teleovervåkingssystemet for CPAP-behandling ble brukt og mottatt (Protocol Record T200/2013, dagboknummer TO5/049/13). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra de pasientene som ble tildelt teleovervåkingsgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende voksne pasienter som starter CPAP-behandling for OSA
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teleovervåkingsgruppe
Pasienter allokert til teleovervåkingsgruppen startet med trådløs telemonitorering etter titreringsperioden, dvs. i begynnelsen av tilvenningsfasen av CPAP-behandling.
|
Trådløs teleovervåking
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Pasientene ble fulgt opp i tilvenningsfasen i henhold til sykehusets standardprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleietid
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykepleietid inkluderer pasientbesøk på sykepleierkontoret, telefonsamtaler, kontroller av teleovervåkingsdata og utfylling av pasientjournaler
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CPAP-overholdelse målt med innebygd klokketeller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T200/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .