Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemonitoring a CPAP kezelésben (TeleCPAP)

2015. július 23. frissítette: Turku University Hospital
Vezeték nélküli távfelügyeletet alkalmaztak a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelésének szoktatási szakaszában obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél. A betegeket vagy a távfelügyeleti csoportba (n=50), vagy a szokásos gondozási csoportba (n=61) osztották be. Az ápolási időt, a betegek elégedettségét és a kezelés hatékonyságát és hatékonyságát összehasonlítottuk a csoportok között a kiinduláskor, majd egy év kezelés után rögzítettük a CPAP adherenciáját és a kezelés hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vezeték nélküli távfelügyeletet alkalmaztak a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelésének szoktatási szakaszában obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél. A betegeket vagy a távfelügyeleti csoportba (n=50), vagy a szokásos gondozási csoportba (n=61) osztották be. Az ápolási időt, a betegek elégedettségét és a kezelés hatékonyságát és hatékonyságát összehasonlítottuk a csoportok között a kiinduláskor, majd egy év kezelés után rögzítettük a CPAP adherenciáját és a kezelés hatékonyságát.

Ez a tanulmány része volt az alvási apnoéban szenvedő betegek klinikai kezelési protokolljának kidolgozása és felülvizsgálata során végzett rendszeres tesztelési és minőségbiztosítási eljárásunknak. A kezelési protokoll jelentős változtatásainak tervezésekor meg kell vizsgálnunk, hogy megvalósítható-e és költséghatékony-e a protokoll megváltoztatása. Az adatokat utólag gyűjtöttük a kórházi nyilvántartásokból és az ápolói feljegyzésekből (ápolási idő). Kórházunk utasításai szerint az Etikai Bizottság jóváhagyása nem szükséges. A CPAP kezelés vezeték nélküli távfelügyeleti rendszerének tesztelésére a kórház (Orvostudományi Osztályvezető) engedélye megtörtént és megérkezett (T200/2013 jegyzőkönyv, TO5/049/13 naplószám). A távfelügyeleti csoportba besorolt ​​betegek írásos beleegyezését kapták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő felnőtt betegek, akik CPAP-terápiát kezdenek OSA miatt

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távfelügyeleti csoport
A távfelügyeleti csoportba besorolt ​​betegek a titrálási periódus után, azaz a CPAP kezelés habituációs szakaszának kezdetén kezdték meg a vezeték nélküli távfelügyeletet.
Eszköz: Távfelügyelet
Vezeték nélküli távfelügyelet
Más nevek:
  • Restraxx System (ResMed, Sydney, Ausztrália)
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A betegeket a szoktatási szakaszban követték nyomon a kórház standard eljárása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ápolási idő
Időkeret: 3 hónap
Az ápolási idő magában foglalja a beteg látogatását a nővér rendelőjében, a telefonhívásokat, a távfelügyeleti adatok ellenőrzését és a betegnyilvántartások elkészítését
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CPAP tapadás beépített óraszámlálóval mérve
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T200/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel