CPAP 治疗中的远程监控 (TeleCPAP)
2015年7月23日 更新者：Turku University Hospital
在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的习惯化阶段使用了无线远程监控。
患者被分配到远程监护组 (n=50) 或常规护理组 (n=61)。
比较基线时各组的护理时间、患者满意度、治疗效率和疗效，治疗一年后记录CPAP依从性和治疗效果。
研究概览
详细说明
在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的习惯化阶段使用了无线远程监控。 患者被分配到远程监护组 (n=50) 或常规护理组 (n=61)。 比较基线时各组的护理时间、患者满意度、治疗效率和疗效，治疗一年后记录CPAP依从性和治疗效果。
在制定和修订睡眠呼吸暂停患者的临床治疗方案时，这项研究是我们定期测试和质量保证程序的一部分。 在计划显着改变治疗方案时，我们必须测试改变方案是否可行且具有成本效益。 数据是从医院记录和护士笔记（护理时间）中回顾性收集的。 根据我院的指示，不需要伦理委员会的批准。 申请并收到医院（医学部负责人）对 CPAP 治疗无线远程监控系统测试的批准（协议记录 T200/2013，日志编号 TO5/049/13）。 从分配到远程监护组的患者那里获得了书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续开始 CPAP 治疗 OSA 的成年患者
排除标准：
- 患者无法合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程监控组
分配到远程监护组的患者在滴定期后开始无线远程监护，即在 CPAP 治疗的习惯阶段开始。
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无线远程监控
其他名称：
|
|
无干预：常规护理组
根据医院的标准程序，在习惯阶段对患者进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理时间
大体时间：3个月
|
护理时间包括病人到访护士办公室、打电话、检查远程监控数据和完成病人记录
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用内置时钟计数器测量 CPAP 依从性
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarja Saaresranta, MD, Phd、Hospital District of Southwest Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月23日
首次发布 (估计)
2015年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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