Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning vid CPAP-behandling (TeleCPAP)

23 juli 2015 uppdaterad av: Turku University Hospital
Trådlös teleövervakning användes under tillvänjningsfasen av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA). Patienterna fördelades antingen till teleövervakningsgruppen (n=50) eller den vanliga vårdgruppen (n=61). Omvårdnadstid, patienttillfredsställelse och behandlingseffektivitet och -effekt jämfördes mellan grupperna vid baslinjen och efter ett års behandling registrerades CPAP-vidhäftningen och behandlingseffektiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trådlös teleövervakning användes under tillvänjningsfasen av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA). Patienterna fördelades antingen till teleövervakningsgruppen (n=50) eller den vanliga vårdgruppen (n=61). Omvårdnadstid, patienttillfredsställelse och behandlingseffektivitet och -effekt jämfördes mellan grupperna vid baslinjen och efter ett års behandling registrerades CPAP-vidhäftningen och behandlingseffektiviteten.

Denna studie var en del av vår regelbundna testning och kvalitetssäkringsprocedur när vi utvecklade och reviderar kliniska behandlingsprotokoll för sömnapnépatienter. När vi planerar anmärkningsvärda förändringar i behandlingsprotokollet måste vi testa om det är genomförbart och kostnadseffektivt att ändra protokollet. Uppgifterna samlades in retrospektivt från sjukhusjournaler och sjuksköterskors anteckningar (omvårdnadstid). Enligt instruktioner från vårt sjukhus krävs inget godkännande från etikkommittén. Sjukhusets (Head of the Division of Medicine) godkännande för att testa det trådlösa teleövervakningssystemet för CPAP-behandling tillämpades och mottogs (Protokollpost T200/2013, dagboksnummer TO5/049/13). Skriftligt informerat samtycke erhölls från de patienter som tilldelats teleövervakningsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva vuxna patienter som påbörjar CPAP-behandling för OSA

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleövervakningsgrupp
Patienter som tilldelats teleövervakningsgruppen började med trådlös teleövervakning efter titreringsperioden, det vill säga i början av tillvänjningsfasen av CPAP-behandling.
Enhet: Teleövervakning
Trådlös teleövervakning
Andra namn:
  • Restraxx System (ResMed, Sydney, Australien)
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Patienterna följdes upp under tillvänjningsfasen enligt sjukhusets standardprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omvårdnadstid
Tidsram: 3 månader
Omvårdnadstiden inkluderar patientbesök på sjuksköterskemottagningen, telefonsamtal, kontroller av teleövervakningsdata och komplettering av patientjournaler
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CPAP-vidhäftning uppmätt med inbyggd klockräknare
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T200/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera