Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w leczeniu CPAP (TeleCPAP)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Bezprzewodowe telemonitorowanie zastosowano w fazie przyzwyczajania leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Pacjenci zostali przydzieleni albo do grupy telemonitorowania (n=50) albo do grupy zwykłej opieki (n=61). Porównywano czas opieki, zadowolenie pacjenta oraz efektywność i skuteczność leczenia między grupami na początku badania, a po roku leczenia rejestrowano stosowanie się do CPAP i skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezprzewodowe telemonitorowanie zastosowano w fazie przyzwyczajania leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Pacjenci zostali przydzieleni albo do grupy telemonitorowania (n=50) albo do grupy zwykłej opieki (n=61). Porównywano czas opieki, zadowolenie pacjenta oraz efektywność i skuteczność leczenia między grupami na początku badania, a po roku leczenia rejestrowano stosowanie się do CPAP i skuteczność leczenia.

To badanie było częścią naszej regularnej procedury testowania i zapewniania jakości podczas opracowywania i przeglądu protokołu leczenia klinicznego pacjentów z bezdechem sennym. Planując znaczące zmiany w protokole leczenia, musimy sprawdzić, czy zmiana protokołu jest wykonalna i opłacalna. Dane zostały zebrane retrospektywnie z dokumentacji szpitalnej i notatek pielęgniarek (czas opieki). Zgodnie z zaleceniami naszego szpitala zgoda Komisji Etyki nie jest wymagana. Zastosowano i otrzymano zgodę szpitala (Kierownika Oddziału Lekarskiego) na przetestowanie bezprzewodowego systemu telemonitoringu leczenia CPAP (Protokół Rekordu T200/2013, dzienniczek nr TO5/049/13). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów przydzielonych do grupy telemonitorującej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni dorośli pacjenci rozpoczynający terapię CPAP z powodu OSA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telemonitoringu
Pacjenci przydzieleni do grupy telemonitoringu rozpoczęli telemonitoring bezprzewodowy po okresie miareczkowania, czyli na początku fazy habituacji leczenia CPAP.
Urządzenie: Telemonitorowanie
Bezprzewodowy telemonitoring
Inne nazwy:
  • System Restraxx (ResMed, Sydney, Australia)
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci byli obserwowani podczas fazy przyzwyczajenia zgodnie ze standardową procedurą szpitalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas opieki obejmuje wizytę pacjenta w gabinecie pielęgniarki, rozmowy telefoniczne, sprawdzenie danych z telemonitoringu oraz uzupełnienie dokumentacji pacjenta
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z CPAP mierzona za pomocą wbudowanego licznika zegara
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T200/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj