Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering i CPAP-behandling (TeleCPAP)

23. juli 2015 opdateret af: Turku University Hospital
Trådløs telemonitorering blev brugt under tilvænningsfasen af ​​kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling hos obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter. Patienterne blev tildelt enten telemonitorgruppen (n=50) eller den sædvanlige plejegruppe (n=61). Sygeplejetid, patienttilfredshed og behandlingseffektivitet og -effektivitet blev sammenlignet mellem grupperne ved baseline, og efter et års behandling blev CPAP-adhærens og behandlingseffektivitet registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trådløs telemonitorering blev brugt under tilvænningsfasen af ​​kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling hos obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter. Patienterne blev tildelt enten telemonitorgruppen (n=50) eller den sædvanlige plejegruppe (n=61). Sygeplejetid, patienttilfredshed og behandlingseffektivitet og -effektivitet blev sammenlignet mellem grupperne ved baseline, og efter et års behandling blev CPAP-adhærens og behandlingseffektivitet registreret.

Denne undersøgelse var en del af vores regelmæssige test- og kvalitetssikringsprocedure ved udvikling og revision af klinisk behandlingsprotokol for søvnapnøpatienter. Når vi planlægger bemærkelsesværdige ændringer i behandlingsprotokollen, skal vi teste, om det er muligt og omkostningseffektivt at ændre protokollen. Dataene er retrospektivt indsamlet fra hospitalsjournaler og sygeplejerskernes notater (sygeplejetid). Ifølge anvisninger fra vores hospital kræves der ikke godkendelse fra den etiske komité. Hospitalets (Head of the Division of Medicine) godkendelse til at teste det trådløse telemonitoreringssystem for CPAP-behandling blev anvendt og modtaget (Protocol Record T200/2013, dagbogsnummer TO5/049/13). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der var tildelt telemonitorgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive voksne patienter, der påbegynder CPAP-terapi for OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teleovervågningsgruppe
Patienter allokeret til telemonitorgruppen startede med trådløs telemonitorering efter titreringsperioden, dvs. i begyndelsen af ​​tilvænningsfasen af ​​CPAP-behandling.
Enhed: Teleovervågning
Trådløs telemonitorering
Andre navne:
  • Restraxx System (ResMed, Sydney, Australien)
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienterne blev fulgt op i tilvænningsfasen i henhold til hospitalets standardprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygepleje tid
Tidsramme: 3 måneder
Sygeplejetiden inkluderer patientbesøg på sygeplejerskekontoret, telefonopkald, kontrol af telemonitoreringsdata og udfyldelse af patientjournaler
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPAP-adhærens målt med indbygget urtæller
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T200/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner