Telemonitorering i CPAP-behandling (TeleCPAP)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trådløs telemonitorering blev brugt under tilvænningsfasen af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling hos obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter. Patienterne blev tildelt enten telemonitorgruppen (n=50) eller den sædvanlige plejegruppe (n=61). Sygeplejetid, patienttilfredshed og behandlingseffektivitet og -effektivitet blev sammenlignet mellem grupperne ved baseline, og efter et års behandling blev CPAP-adhærens og behandlingseffektivitet registreret.
Denne undersøgelse var en del af vores regelmæssige test- og kvalitetssikringsprocedure ved udvikling og revision af klinisk behandlingsprotokol for søvnapnøpatienter. Når vi planlægger bemærkelsesværdige ændringer i behandlingsprotokollen, skal vi teste, om det er muligt og omkostningseffektivt at ændre protokollen. Dataene er retrospektivt indsamlet fra hospitalsjournaler og sygeplejerskernes notater (sygeplejetid). Ifølge anvisninger fra vores hospital kræves der ikke godkendelse fra den etiske komité. Hospitalets (Head of the Division of Medicine) godkendelse til at teste det trådløse telemonitoreringssystem for CPAP-behandling blev anvendt og modtaget (Protocol Record T200/2013, dagbogsnummer TO5/049/13). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der var tildelt telemonitorgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive voksne patienter, der påbegynder CPAP-terapi for OSA
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i stand til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleovervågningsgruppe
Patienter allokeret til telemonitorgruppen startede med trådløs telemonitorering efter titreringsperioden, dvs. i begyndelsen af tilvænningsfasen af CPAP-behandling.
|
Trådløs telemonitorering
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienterne blev fulgt op i tilvænningsfasen i henhold til hospitalets standardprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygepleje tid
Tidsramme: 3 måneder
|
Sygeplejetiden inkluderer patientbesøg på sygeplejerskekontoret, telefonopkald, kontrol af telemonitoreringsdata og udfyldelse af patientjournaler
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CPAP-adhærens målt med indbygget urtæller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T200/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .