- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02509247
Etävalvonta CPAP-hoidossa (TeleCPAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Langatonta etävalvontaa käytettiin obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon totutteluvaiheessa. Potilaat jaettiin joko etävalvontaryhmään (n=50) tai tavalliseen hoitoryhmään (n=61). Hoitoaikaa, potilastyytyväisyyttä ja hoidon tehokkuutta ja tehokkuutta verrattiin ryhmien välillä lähtötilanteessa ja vuoden hoidon jälkeen CPAP-hoitoon sitoutuminen ja hoidon tehokkuus kirjattiin.
Tämä tutkimus oli osa säännöllistä testaus- ja laadunvarmistusmenettelyämme kehitettäessä ja uudistettaessa uniapneapotilaiden kliinistä hoitosuunnitelmaa. Suunniteltaessa merkittäviä muutoksia hoitoprotokollaan on testattava, onko protokollan vaihtaminen mahdollista ja kustannustehokasta. Tiedot kerättiin takautuvasti sairaalan asiakirjoista ja sairaanhoitajien muistiinpanoista (hoitoaika). Sairaalamme ohjeiden mukaan eettisen toimikunnan hyväksyntää ei tarvita. Sairaalan (lääketieteen osaston johtaja) hyväksyntä CPAP-hoidon langattoman etävalvontajärjestelmän testaamiseen haettiin ja saatiin (pöytäkirja T200/2013, päiväkirjanumero TO5/049/13). Etävalvontaryhmään kuuluvilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka aloittavat CPAP-hoidon OSA:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etävalvontaryhmä
Etävalvontaryhmään allokoidut potilaat aloittivat langattoman etävalvonnan titrausjakson jälkeen eli CPAP-hoidon totutteluvaiheen alussa.
|
Langaton etävalvonta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaita seurattiin totutteluvaiheen aikana sairaalan vakiomenettelyn mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitoaika sisältää potilaan käynnin sairaanhoitajan vastaanotolla, puhelut, etävalvontatietojen tarkistukset ja potilastietojen täyttämisen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPAP-kiinnitys mitattuna sisäänrakennetulla kellolaskimella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T200/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .