Télésurveillance dans le traitement CPAP (TeleCPAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télésurveillance sans fil a été utilisée pendant la phase d'accoutumance du traitement par pression positive continue (PPC) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Les patients ont été répartis soit dans le groupe de télésurveillance (n = 50) soit dans le groupe de soins habituels (n = 61). Le temps d'allaitement, la satisfaction des patients et l'efficience et l'efficacité du traitement ont été comparés entre les groupes au départ et après un an de traitement, l'adhésion à la CPAP et l'efficacité du traitement ont été enregistrées.
Cette étude faisait partie de notre procédure régulière de test et d'assurance qualité lors de l'élaboration et de la révision du protocole de traitement clinique des patients souffrant d'apnée du sommeil. Lors de la planification de changements remarquables dans le protocole de traitement, nous devons tester s'il est faisable et rentable de modifier le protocole. Les données ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers et des notes des infirmières (temps d'allaitement). Selon les instructions de notre hôpital, l'approbation du comité d'éthique n'est pas requise. L'approbation de l'hôpital (chef de la division de médecine) pour tester le système de télésurveillance sans fil du traitement CPAP a été demandée et reçue (dossier de protocole T200/2013, numéro de journal TO5/049/13). Un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients affectés au groupe de télésurveillance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs commençant un traitement CPAP pour OSA
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de télésurveillance
Les patients affectés au groupe de télésurveillance ont commencé la télésurveillance sans fil après la période de titration, c'est-à-dire au début de la phase d'habituation du traitement CPAP.
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Télésurveillance sans fil
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les patients ont été suivis pendant la phase d'accoutumance selon la procédure standard de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'allaitement
Délai: 3 mois
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Le temps infirmier comprend la visite du patient au bureau de l'infirmière, les appels téléphoniques, les vérifications des données de télésurveillance et le remplissage des dossiers des patients
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhérence CPAP mesurée avec un compteur d'horloge intégré
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T200/2013
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