ARDS患者における肺内パーカッシブ換気の肺への影響に関するトモデンシトメトリー研究 (PERVE-ARDS)
2015年7月27日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究は、コンピューター断層撮影 (CT) を使用して、ARDS 患者の VDR4 人工呼吸器を使用した肺内パーカッション換気 (IPV) の肺への影響を解明することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
人工呼吸器を装着した ARDS 患者の ICU での前向き臨床研究。 VDR4 を伴う IPV の形態学的肺への影響は、研究者の知る限り知られていません。
主な目的は、IPV による 1 時間の治療後に、肺の補充され、通常は通気され、過膨張した部分を定量化することです。
治験責任医師の ICU に連続して入院した ARDS (局所性および非局所性) の患者は、インフォームド コンセント後に登録されます。
患者は挿管され、Servo-I (GE) で換気され、ARDS ネットワークの推奨に従って換気が最適化されます。
最初の胸部 CT スキャンは ICU 人工呼吸器で実行され、その後患者は VDR4 で 1 時間換気されます。
2 回目の胸部 CT スキャンが実行され、患者は ICU 人工呼吸器で再換気されます。
実験中に動脈血ガスと血行動態パラメータが記録されます。
CT スキャンを分析し、通常の通気、過膨張、動員された肺実質について比較します。 地域は、ハウンズフィールド ユニット (HU) のおかげで決定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間以上人工呼吸した患者
- 鎮静患者
- ARDS 中等度または重度 (ベルリン 2012)
- 同意のある患者またはその家族
- 18歳から85歳までの患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 血行動態の不安定性
- 慢性呼吸不全。
- 気胸
- 気管支胸膜瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARDS患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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H1 での過膨張肺の容積のベースライン (H0) からの変化
時間枠：0時間目（肺内パーカッション換気の直前）と1時間目（肺内パーカッシブ換気の直後）
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0時間目（肺内パーカッション換気の直前）と1時間目（肺内パーカッシブ換気の直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常に換気された肺の容積
時間枠：0時間目（肺内パーカッシブ換気の直前）および1時間目（肺内パーカッシブ換気の直後）
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0時間目（肺内パーカッシブ換気の直前）および1時間目（肺内パーカッシブ換気の直後）
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動員された肺の容積
時間枠：1日目（H0とH1の間）
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1日目（H0とH1の間）
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心拍数
時間枠：1 日目 ((H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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1 日目 ((H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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血圧
時間枠：1 日目 (H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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1 日目 (H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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動脈血ガス
時間枠：1 日目 ((H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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1 日目 ((H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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カテコールアミン投与量の推移 (µg/Kg/分)
時間枠：1 日目 (H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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1 日目 (H0 と H1 の間で 10 分ごと)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。