Estudo tomodensitométrico dos efeitos pulmonares da ventilação percussiva intrapulmonar em pacientes com SDRA (PERVE-ARDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em UTI de pacientes ventilados com SDRA. Os efeitos pulmonares morfológicos de IPV com VDR4 não são conhecidos pelos investigadores.
O objetivo principal é quantificar as partes dos pulmões recrutadas, normalmente aeradas e superinsufladas após um tratamento de 1 hora com IPV.
Pacientes com SDRA (focal e não focal) admitidos consecutivamente na UTI dos investigadores são incluídos após consentimento informado.
Os pacientes são intubados e ventilados com Servo-I (GE) e a ventilação é otimizada de acordo com as recomendações da rede ARDS.
Uma primeira tomografia computadorizada torácica é realizada com ventilador de UTI e, em seguida, o paciente é ventilado com VDR4 durante 1 hora.
Uma segunda tomografia computadorizada torácica é então realizada e o paciente re-ventilado com ventilador de UTI.
Gases sanguíneos arteriais e parâmetros hemodinâmicos são registrados durante os experimentos.
As tomografias computadorizadas são analisadas e comparadas para parênquima pulmonar normalmente aerado, superinsuflado e recrutado. As regiões são determinadas graças às suas unidades Hounsfield (HU).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados por mais de 48 horas
- Pacientes sedados
- SDRA moderada ou grave (Berlim 2012)
- Doentes que tenham dado o seu consentimento ou a sua família
- Pacientes com idade entre 18 e 85 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Instabilidade hemodinâmica
- Insuficiência respiratória crônica.
- Pneumotórax
- Fístula broncopleural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com SDRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base (H0) no volume do pulmão superinsuflado em H1
Prazo: na Hora 0 (logo antes da Ventilação Intrapulmonar Percussiva) e Hora 1 (logo após a Ventilação Intrapulmonar Percussiva)
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na Hora 0 (logo antes da Ventilação Intrapulmonar Percussiva) e Hora 1 (logo após a Ventilação Intrapulmonar Percussiva)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume do pulmão normalmente aerado
Prazo: na Hora 0 (logo antes da Ventilação Intrapulmonar Percussiva) e Hora 1 (logo após a Ventilação Intrapulmonar Percussiva)
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na Hora 0 (logo antes da Ventilação Intrapulmonar Percussiva) e Hora 1 (logo após a Ventilação Intrapulmonar Percussiva)
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Volume de pulmão recrutado
Prazo: no dia 1 (entre H0 e H1)
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no dia 1 (entre H0 e H1)
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Frequência cardíaca
Prazo: no dia 1 ((a cada 10 min entre H0 e H1)
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no dia 1 ((a cada 10 min entre H0 e H1)
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Pressão arterial
Prazo: no dia 1 (a cada 10 min entre H0 e H1)
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no dia 1 (a cada 10 min entre H0 e H1)
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Gaz de sangue arterial
Prazo: no dia 1 ((a cada 10 min entre H0 e H1)
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no dia 1 ((a cada 10 min entre H0 e H1)
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Evolução das doses de catecolaminas (µg/Kg/min)
Prazo: no dia 1 (a cada 10 min entre H0 e H1)
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no dia 1 (a cada 10 min entre H0 e H1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0236
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