Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tomodensitometrisk studie av lungeffekter av intrapulmonell perkussiv ventilation hos ARDS-patienter (PERVE-ARDS)

27 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studien är avsedd att belysa de pulmonella effekterna av intrapulmonell slagventilation (IPV) med VDR4-ventilator hos patienter med ARDS, med hjälp av datortomografi (CT).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning av ventilerade patienter med ARDS. De morfologiska lungeffekterna av IPV med VDR4 är inte kända för utredarnas kunskap.

Huvudsyftet är att kvantifiera rekryterade, normalt luftade och överuppblåsta delar av lungorna efter 1 timmes behandling med IPV.

Patienter med ARDS (fokal och icke-fokal) som tas in i följd på utredarnas intensivvårdsavdelning skrivs in efter informerat samtycke.

Patienterna intuberas och ventileras med Servo-I (GE) och ventilationen är optimerad enligt ARDS-nätverkets rekommendationer.

En första torakal CT-skanning görs med ICU-ventilator och sedan ventileras patienten med VDR4 under 1 timme.

En andra torakal CT-skanning utförs sedan och patienten återventileras med ICU-ventilator.

Arteriella blodgaser och hemodynamiska parametrar registreras under experiment.

CT-skanning analyseras och jämförs för normalt luftat, överuppblåst och rekryterat lungparenkym. Regioner bestäms tack vare sina Hounsfield-enheter (HU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna ventilerade mer än 48 timmar
  • Sederade patienter
  • ARDS måttlig eller svår (Berlin 2012)
  • Patienter som har gett sitt samtycke eller hans familj
  • Patienter mellan 18 och 85 år

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Kronisk andningsinsufficiens.
  • Pneumothorax
  • Fistlar bronkopleurala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARDS-patienter
Enhet: VDR4 ventilator (intrapulmonell slagventilation)
Enhet: Datortomografi
Enhet: Servo-i
Enhet: - Intubation
Enhet: Ventilation (med en konventionell ICU-fläkt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen (H0) i volym av överuppblåst lunga vid H1
Tidsram: vid timme 0 (strax före intrapulmonell perkussiv ventilation) och timme 1 (strax efter intrapulmonell perkussiv ventilation)
vid timme 0 (strax före intrapulmonell perkussiv ventilation) och timme 1 (strax efter intrapulmonell perkussiv ventilation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volym av normalt luftad lunga
Tidsram: vid timme 0 (strax före intrapulmonell perkussiv ventilation) och timme 1 (strax efter intrapulmonell perkussiv ventilation)
vid timme 0 (strax före intrapulmonell perkussiv ventilation) och timme 1 (strax efter intrapulmonell perkussiv ventilation)
Volym av rekryterad lunga
Tidsram: på dag 1 (mellan H0 och H1)
på dag 1 (mellan H0 och H1)
Hjärtfrekvens
Tidsram: på dag 1 ((var 10:e minut mellan H0 och H1)
på dag 1 ((var 10:e minut mellan H0 och H1)
Blodtryck
Tidsram: på dag 1 (var 10:e minut mellan H0 och H1)
på dag 1 (var 10:e minut mellan H0 och H1)
Arteriellt blodgaz
Tidsram: på dag 1 ((var 10:e minut mellan H0 och H1)
på dag 1 ((var 10:e minut mellan H0 och H1)
Utveckling av katekolamindoser (µg/Kg/min)
Tidsram: på dag 1 (var 10:e minut mellan H0 och H1)
på dag 1 (var 10:e minut mellan H0 och H1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

University Hospital, Estaing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0236

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera