Étude tomodensitométrique des effets pulmonaires de la ventilation percussive intrapulmonaire chez les patients atteints de SDRA (PERVE-ARDS)
The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.
The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.
Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.
Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.
A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.
A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.
Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.
CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients ventilated more than 48 h
- Sedated patients
- ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
- Patients who have given their consent or his family
- Patients aged between 18 and 85 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant ou lactating women
- Hemodynamic instability
- Chronic respiratory insufficiency.
- Pneumothorax
- Fistulae bronchopleural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de SDRA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base (H0) du volume du poumon surgonflé à H1
Délai: à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
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à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume de poumon normalement aéré
Délai: à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
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à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
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Volume de poumon recruté
Délai: au jour 1 (entre H0 et H1)
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au jour 1 (entre H0 et H1)
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Rythme cardiaque
Délai: au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
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au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
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Pression artérielle
Délai: au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
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au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
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Gaz du sang artériel
Délai: au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
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au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
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Évolution des doses de catécholamines (µg/Kg/min)
Délai: au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
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au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, radiographie calculée
- Intubation
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0236
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