Étude tomodensitométrique des effets pulmonaires de la ventilation percussive intrapulmonaire chez les patients atteints de SDRA (PERVE-ARDS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude clinique prospective en USI de patients ventilés atteints de SDRA. Les effets pulmonaires morphologiques de l'IPV avec VDR4 ne sont pas connus à la connaissance des investigateurs.
L'objectif principal est de quantifier les parties des poumons recrutées, normalement aérées et surgonflées après un traitement d'une heure avec l'IPV.
Les patients atteints de SDRA (focal et non focal) admis consécutivement aux soins intensifs des investigateurs sont recrutés après consentement éclairé.
Les patients sont intubés et ventilés avec Servo-I (GE) et la ventilation est optimisée selon les recommandations du réseau ARDS.
Un premier scanner thoracique est réalisé avec un ventilateur ICU puis le patient est ventilé avec VDR4 pendant 1 heure.
Une deuxième tomodensitométrie thoracique est ensuite réalisée et le patient est à nouveau ventilé avec un ventilateur de réanimation.
Les gaz sanguins artériels et les paramètres hémodynamiques sont enregistrés au cours des expériences.
Les tomodensitogrammes sont analysés et comparés pour le parenchyme pulmonaire normalement aéré, surgonflé et recruté. Les régions sont déterminées grâce à leurs unités Hounsfield (HU).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ventilés plus de 48 h
- Patients sous sédation
- SDRA modéré ou sévère (Berlin 2012)
- Patients ayant donné leur consentement ou sa famille
- Patients âgés de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Instabilité hémodynamique
- Insuffisance respiratoire chronique.
- Pneumothorax
- Fistules bronchopleurales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de SDRA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base (H0) du volume du poumon surgonflé à H1
Délai: à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
|
à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume de poumon normalement aéré
Délai: à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
|
à l'heure 0 (juste avant la ventilation percussive intrapulmonaire) et à l'heure 1 (juste après la ventilation percussive intrapulmonaire)
|
|
Volume de poumon recruté
Délai: au jour 1 (entre H0 et H1)
|
au jour 1 (entre H0 et H1)
|
|
Rythme cardiaque
Délai: au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
|
Pression artérielle
Délai: au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
|
Gaz du sang artériel
Délai: au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
au jour 1 ((toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
|
Évolution des doses de catécholamines (µg/Kg/min)
Délai: au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
au jour 1 (toutes les 10 min entre H0 et H1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0236
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .