Tomodensitometrisk studie av lungeeffekter av intrapulmonal perkussiv ventilasjon hos ARDS-pasienter (PERVE-ARDS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv klinisk studie på intensivavdeling av ventilerte pasienter med ARDS. De morfologiske lungeeffektene av IPV med VDR4 er ikke kjent for etterforskernes kunnskap.
Hovedmålet er å kvantifisere rekrutterte, normalt luftede og overoppblåste deler av lungene etter 1 times behandling med IPV.
Pasienter med ARDS (fokal og ikke-fokal) innlagt fortløpende på etterforskernes intensivavdeling blir registrert etter informert samtykke.
Pasienter intuberes og ventileres med Servo-I (GE) og ventilasjonen er optimalisert i henhold til ARDS-nettverks anbefalinger.
En første thorax CT-skanning utføres med ICU-ventilator og deretter ventileres pasienten med VDR4 i løpet av 1 time.
En andre thorax CT-skanning utføres deretter og pasienten reventileres med ICU-ventilator.
Arterielle blodgasser og hemodynamiske parametere registreres under eksperimenter.
CT-skanning analyseres og sammenlignes for normalt luftet, overoppblåst og rekruttert lungeparenkym. Regioner er bestemt takket være deres Hounsfield-enheter (HU).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ventilerte mer enn 48 timer
- Sederte pasienter
- ARDS moderat eller alvorlig (Berlin 2012)
- Pasienter som har gitt sitt samtykke eller hans familie
- Pasienter mellom 18 og 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Hemodynamisk ustabilitet
- Kronisk respiratorisk insuffisiens.
- Pneumotoraks
- Fistler bronkopleural
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARDS-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline (H0) i volum av overoppblåst lunge ved H1
Tidsramme: på time 0 (rett før intrapulmonal perkussiv ventilasjon) og time 1 (like etter intrapulmonal perkussiv ventilasjon)
|
på time 0 (rett før intrapulmonal perkussiv ventilasjon) og time 1 (like etter intrapulmonal perkussiv ventilasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volum av normalt luftet lunge
Tidsramme: på time 0 (rett før intrapulmonal perkussiv ventilasjon) og time 1 (like etter intrapulmonal perkussiv ventilasjon)
|
på time 0 (rett før intrapulmonal perkussiv ventilasjon) og time 1 (like etter intrapulmonal perkussiv ventilasjon)
|
|
Volum av rekruttert lunge
Tidsramme: på dag 1 (mellom H0 og H1)
|
på dag 1 (mellom H0 og H1)
|
|
Puls
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
på dag 1 ((hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
på dag 1 (hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
|
Arterielt blodgaz
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
på dag 1 ((hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
|
Utvikling av katekolamindoser (µg/Kg/min)
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
på dag 1 (hvert 10. minutt mellom H0 og H1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-0236
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .