Az intrapulmonális ütős lélegeztetés pulmonális hatásainak tomodenzitometriás vizsgálata ARDS-betegeknél (PERVE-ARDS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív klinikai vizsgálat ARDS-ben szenvedő lélegeztetett betegek intenzív osztályán. Az IPV morfológiai pulmonáris hatásai a VDR4-gyel a kutatók tudomása szerint nem ismertek.
A fő cél az, hogy számszerűsítsék a tüdő összeszedett, normálisan levegőztetett és túlfújt részeit 1 órás IPV-kezelés után.
Az ARDS-ben (fokális és nem fokális) szenvedő betegeket, akiket egymást követően vettek fel a vizsgáló intenzív osztályára, tájékozott beleegyezésük után veszik fel.
A betegeket Servo-I (GE) intubálják és lélegeztették, és a lélegeztetést az ARDS-hálózat ajánlásai szerint optimalizálják.
Az első mellkasi CT-vizsgálatot intenzív osztályos lélegeztetőgéppel végezzük, majd a pácienst VDR4-gyel lélegezzük 1 órán keresztül.
Ezt követően egy második mellkasi CT-vizsgálatot végeznek, és a beteget intenzív osztályos lélegeztetőgéppel újra lélegeztetik.
A kísérletek során rögzítjük az artériás vérgázokat és a hemodinamikai paramétereket.
A CT-vizsgálatot elemezzük és összehasonlítjuk a normálisan levegőztetett, túlfújt és toborzott tüdőparenchymára vonatkozóan. A régiókat a hounsfieldi egységeik (HU) határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek több mint 48 órán keresztül lélegeztettek
- Szedált betegek
- ARDS közepes vagy súlyos (Berlin 2012)
- Betegek, akik beleegyezésüket adták, vagy családja
- 18 és 85 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Hemodinamikai instabilitás
- Krónikus légzési elégtelenség.
- Pneumothorax
- Bronhopleurális fisztulák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARDS betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest (H0) a túlfújt tüdő térfogatában H1-ben
Időkeret: a 0. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés előtt) és az 1. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés után)
|
a 0. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés előtt) és az 1. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A normál levegőztetett tüdő térfogata
Időkeret: a 0. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés előtt) és az 1. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés után)
|
a 0. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés előtt) és az 1. órában (közvetlenül az intrapulmonális ütős lélegeztetés után)
|
|
A felvett tüdő térfogata
Időkeret: az 1. napon (H0 és H1 között)
|
az 1. napon (H0 és H1 között)
|
|
Pulzus
Időkeret: az 1. napon ((10 percenként H0 és H1 között)
|
az 1. napon ((10 percenként H0 és H1 között)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: az 1. napon (10 percenként H0 és H1 között)
|
az 1. napon (10 percenként H0 és H1 között)
|
|
Artériás vér gaz
Időkeret: az 1. napon ((10 percenként H0 és H1 között)
|
az 1. napon ((10 percenként H0 és H1 között)
|
|
A katekolamin dózisok alakulása (µg/kg/perc)
Időkeret: az 1. napon (10 percenként H0 és H1 között)
|
az 1. napon (10 percenként H0 és H1 között)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0236
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .