ARDS 환자에서 폐내 충격 환기의 폐 효과에 대한 단층 밀도 측정 연구 (PERVE-ARDS)
2015년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이번 연구는 컴퓨터단층촬영(CT)을 이용하여 ARDS 환자의 VDR4 인공호흡기를 이용한 폐내충격환기(IPV)의 폐에 미치는 영향을 밝히고자 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
ARDS 환기 환자의 ICU에서의 전향적 임상 연구. VDR4와 함께 IPV의 형태학적 폐 효과는 조사자의 지식에 알려지지 않았습니다.
주요 목적은 IPV로 1시간 치료한 후 모집되고 정상적으로 통기되고 과팽창된 폐 부분을 정량화하는 것입니다.
연구자의 ICU에 연속적으로 입원한 ARDS(국소 및 비초점) 환자는 사전 동의 후 등록됩니다.
환자는 Servo-I(GE)로 삽관 및 환기되며 환기는 ARDS 네트워크 권장 사항에 따라 최적화됩니다.
ICU 인공호흡기로 1차 흉부 CT 스캔을 실시한 후 1시간 동안 VDR4로 인공호흡을 실시합니다.
그런 다음 두 번째 흉부 CT 스캔을 수행하고 ICU 인공 호흡기로 환자를 다시 환기시킵니다.
동맥혈 가스 및 혈역학적 매개변수는 실험 중에 기록됩니다.
CT-스캔은 정상적으로 통기되고, 과팽창되고 모집된 폐 실질에 대해 분석되고 비교됩니다. 지역은 Hounsfield 단위(HU) 덕분에 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 인공호흡을 한 환자
- 진정 환자
- ARDS 중등도 또는 중증(Berlin 2012)
- 동의를 한 환자 또는 그 가족
- 18세에서 85세 사이의 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 혈역학적 불안정성
- 만성 호흡 부전.
- 기흉
- 기관지 흉막 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ARDS 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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H1에서 과팽창된 폐 부피의 기준선(H0)으로부터의 변화
기간: 시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
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시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상적으로 통기된 폐의 용적
기간: 시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
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모집 폐의 볼륨
기간: 1일차(H0과 H1 사이)
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1일차(H0과 H1 사이)
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심박수
기간: 1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
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혈압
기간: 1일차(H0~H1 사이 10분마다)
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1일차(H0~H1 사이 10분마다)
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동맥혈 가즈
기간: 1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
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카테콜아민 용량의 변화(µg/Kg/min)
기간: 1일차(H0~H1 사이 10분마다)
|
1일차(H0~H1 사이 10분마다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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