ARDS 환자에서 폐내 충격 환기의 폐 효과에 대한 단층 밀도 측정 연구 (PERVE-ARDS)
The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.
The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.
Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.
Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.
A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.
A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.
Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.
CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients ventilated more than 48 h
- Sedated patients
- ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
- Patients who have given their consent or his family
- Patients aged between 18 and 85 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant ou lactating women
- Hemodynamic instability
- Chronic respiratory insufficiency.
- Pneumothorax
- Fistulae bronchopleural
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARDS 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
H1에서 과팽창된 폐 부피의 기준선(H0)으로부터의 변화
기간: 시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상적으로 통기된 폐의 용적
기간: 시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
시간 0(폐내 충격 환기 직전) 및 시간 1(폐내 충격 환기 직후)
|
|
모집 폐의 볼륨
기간: 1일차(H0과 H1 사이)
|
1일차(H0과 H1 사이)
|
|
심박수
기간: 1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
|
혈압
기간: 1일차(H0~H1 사이 10분마다)
|
1일차(H0~H1 사이 10분마다)
|
|
동맥혈 가즈
기간: 1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
1일에 ((H0과 H1 사이에 10분마다)
|
|
카테콜아민 용량의 변화(µg/Kg/min)
기간: 1일차(H0~H1 사이 10분마다)
|
1일차(H0~H1 사이 10분마다)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0236
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .