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Studio tomodensitometrico degli effetti polmonari della ventilazione percussiva intrapolmonare nei pazienti con ARDS (PERVE-ARDS)

27 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo studio ha lo scopo di chiarire gli effetti polmonari della ventilazione intrapolmonare percussiva (IPV) con ventilatore VDR4 di pazienti con ARDS, utilizzando la tomografia computerizzata (TC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico in terapia intensiva di pazienti ventilati con ARDS. Gli effetti polmonari morfologici dell'IPV con VDR4 non sono noti alla conoscenza degli investigatori.

L'obiettivo principale è quello di quantificare le parti dei polmoni reclutate, normalmente aerate e eccessivamente gonfiate dopo un trattamento di 1 ora con IPV.

I pazienti con ARDS (focale e non focale) ricoverati consecutivamente nell'ICU degli sperimentatori vengono arruolati previo consenso informato.

I pazienti vengono intubati e ventilati con Servo-I (GE) e la ventilazione è ottimizzata secondo le raccomandazioni della rete ARDS.

Viene eseguita una prima TAC toracica con ventilatore in terapia intensiva e quindi il paziente viene ventilato con VDR4 per 1 ora.

Viene quindi eseguita una seconda TAC toracica e il paziente viene nuovamente ventilato con un ventilatore da terapia intensiva.

I gas del sangue arterioso e i parametri emodinamici vengono registrati durante gli esperimenti.

Le scansioni TC vengono analizzate e confrontate per il parenchima polmonare normalmente aerato, sovragonfiato e reclutato. Le regioni sono determinate grazie alle loro unità Hounsfield (HU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ventilati per più di 48 ore
  • Pazienti sedati
  • ARDS moderata o grave (Berlino 2012)
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso o la sua famiglia
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Instabilità emodinamica
  • Insufficienza respiratoria cronica.
  • Pneumotorace
  • Fistole broncopleuriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ARDS
Dispositivo: Ventilatore VDR4 (Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
Dispositivo: TAC
Dispositivo: Servo-i
Dispositivo: - Intubazione
Dispositivo: Ventilazione (con un ventilatore convenzionale da terapia intensiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (H0) del volume del polmone ipergonfiato a H1
Lasso di tempo: all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume del polmone normalmente aerato
Lasso di tempo: all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
Volume del polmone reclutato
Lasso di tempo: al giorno 1 (tra H0 e H1)
al giorno 1 (tra H0 e H1)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
Gas arterioso
Lasso di tempo: al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
Evoluzione delle dosi di catecolamine (µg/Kg/min)
Lasso di tempo: al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

University Hospital, Estaing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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