Studio tomodensitometrico degli effetti polmonari della ventilazione percussiva intrapolmonare nei pazienti con ARDS (PERVE-ARDS)
The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.
The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.
Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.
Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.
A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.
A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.
Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.
CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients ventilated more than 48 h
- Sedated patients
- ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
- Patients who have given their consent or his family
- Patients aged between 18 and 85 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant ou lactating women
- Hemodynamic instability
- Chronic respiratory insufficiency.
- Pneumothorax
- Fistulae bronchopleural
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale (H0) del volume del polmone ipergonfiato a H1
Lasso di tempo: all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
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all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Volume del polmone normalmente aerato
Lasso di tempo: all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
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all'Ora 0 (appena prima della Ventilazione Percussiva Intrapolmonare) e all'Ora 1 (subito dopo la Ventilazione Percussiva Intrapolmonare)
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Volume del polmone reclutato
Lasso di tempo: al giorno 1 (tra H0 e H1)
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al giorno 1 (tra H0 e H1)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
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al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
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al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
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Gas arterioso
Lasso di tempo: al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
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al giorno 1 ((ogni 10 min tra H0 e H1)
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Evoluzione delle dosi di catecolamine (µg/Kg/min)
Lasso di tempo: al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
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al giorno 1 (ogni 10 min tra H0 e H1)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche investigative
- Terapie
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, raggi X calcolata
- Intubazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0236
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