Estudio tomodensitométrico de los efectos pulmonares de la ventilación percusiva intrapulmonar en pacientes con SDRA (PERVE-ARDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en UCI de pacientes ventilados con SDRA. Los efectos pulmonares morfológicos de IPV con VDR4 no son conocidos por los investigadores.
El objetivo principal es cuantificar las partes reclutadas, normalmente aireadas y sobreinfladas de los pulmones después de un tratamiento de 1 hora con IPV.
Los pacientes con ARDS (focal y no focal) admitidos consecutivamente en la UCI de los investigadores se inscriben después del consentimiento informado.
Los pacientes son intubados y ventilados con Servo-I (GE) y la ventilación se optimiza de acuerdo con las recomendaciones de la red ARDS.
Se realiza una primera tomografía computarizada torácica con ventilador de UCI y luego se ventila al paciente con VDR4 durante 1 hora.
Luego se realiza una segunda tomografía computarizada torácica y se vuelve a ventilar al paciente con el ventilador de la UCI.
Los gases en sangre arterial y los parámetros hemodinámicos se registran durante los experimentos.
Las tomografías computarizadas se analizan y comparan en busca de parénquima pulmonar normalmente aireado, sobreinflado y reclutado. Las regiones se determinan gracias a sus unidades Hounsfield (HU).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ventilados más de 48 h
- Pacientes sedados
- ARDS moderado o severo (Berlin 2012)
- Pacientes que han dado su consentimiento o su familia
- Pacientes de 18 a 85 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Inestabilidad hemodinámica
- Insuficiencia respiratoria crónica.
- Neumotórax
- Fístulas broncopleurales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con SDRA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base (H0) en el volumen del pulmón sobreinflado en H1
Periodo de tiempo: en la hora 0 (justo antes de la ventilación percusiva intrapulmonar) y en la hora 1 (justo después de la ventilación percusiva intrapulmonar)
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en la hora 0 (justo antes de la ventilación percusiva intrapulmonar) y en la hora 1 (justo después de la ventilación percusiva intrapulmonar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de pulmón normalmente aireado
Periodo de tiempo: en la hora 0 (justo antes de la ventilación percusiva intrapulmonar) y en la hora 1 (justo después de la ventilación percusiva intrapulmonar)
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en la hora 0 (justo antes de la ventilación percusiva intrapulmonar) y en la hora 1 (justo después de la ventilación percusiva intrapulmonar)
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Volumen de pulmón reclutado
Periodo de tiempo: en el día 1 (entre H0 y H1)
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en el día 1 (entre H0 y H1)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: en el día 1 ((cada 10 min entre H0 y H1)
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en el día 1 ((cada 10 min entre H0 y H1)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: en el día 1 (cada 10 min entre H0 y H1)
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en el día 1 (cada 10 min entre H0 y H1)
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Mirada de sangre arterial
Periodo de tiempo: en el día 1 ((cada 10 min entre H0 y H1)
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en el día 1 ((cada 10 min entre H0 y H1)
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Evolución de las dosis de catecolaminas (µg/Kg/min)
Periodo de tiempo: en el día 1 (cada 10 min entre H0 y H1)
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en el día 1 (cada 10 min entre H0 y H1)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- CHU-0236
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