Томоденситометрическое исследование легочных эффектов внутрилегочной перкуссионной вентиляции у пациентов с ОРДС (PERVE-ARDS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ, в отделении интенсивной терапии. Насколько известно исследователям, морфологические легочные эффекты ИПВ с VDR4 неизвестны.
Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить рекрутированные, нормально аэрируемые и чрезмерно раздутые части легких после 1-часовой обработки ИПВ.
Пациенты с ОРДС (очаговым и неочаговым), последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии исследователей, включаются после информированного согласия.
Пациентов интубируют и вентилируют с помощью Servo-I (GE), а вентиляция оптимизируется в соответствии с рекомендациями сети ARDS.
Сначала проводят КТ грудной клетки с помощью аппарата ИВЛ, а затем пациенту проводят вентиляцию легких VDR4 в течение 1 часа.
Затем выполняется вторая КТ грудной клетки, и пациент повторно вентилируется с помощью аппарата ИВЛ.
В ходе экспериментов регистрируют газы артериальной крови и параметры гемодинамики.
КТ-сканирование анализируют и сравнивают для нормально аэрируемой, чрезмерно надутой и рекрутированной паренхимы легкого. Регионы определяются благодаря их единицам Хаунсфилда (HU).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ более 48 часов
- Успокоительные пациенты
- ОРДС средней или тяжелой степени (Берлин, 2012 г.)
- Пациенты, которые дали свое согласие или его семья
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Гемодинамическая нестабильность
- Хроническая дыхательная недостаточность.
- Пневмоторакс
- Бронхоплевральные свищи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ОРДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (H0) объема перераздутого легкого на H1
Временное ограничение: в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
|
в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем нормально аэрируемого легкого
Временное ограничение: в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
|
в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
|
|
Объем задействованного легкого
Временное ограничение: в день 1 (между H0 и H1)
|
в день 1 (между H0 и H1)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
|
в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
|
в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
|
|
Газ артериальной крови
Временное ограничение: в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
|
в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
|
|
Эволюция доз катехоламинов (мкг/кг/мин)
Временное ограничение: в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
|
в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0236
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .