Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Томоденситометрическое исследование легочных эффектов внутрилегочной перкуссионной вентиляции у пациентов с ОРДС (PERVE-ARDS)

5 ноября 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.

The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.

Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.

Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.

A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.

A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.

Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.

CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients ventilated more than 48 h
  • Sedated patients
  • ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
  • Patients who have given their consent or his family
  • Patients aged between 18 and 85 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant ou lactating women
  • Hemodynamic instability
  • Chronic respiratory insufficiency.
  • Pneumothorax
  • Fistulae bronchopleural

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ОРДС
Устройство: Вентилятор VDR4 (внутрилегочная перкуссионная вентиляция)
Устройство: Компьютерная томография
Устройство: Серво-я
Устройство: - Интубация
Устройство: Вентиляция (с помощью обычного аппарата ИВЛ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (H0) объема перераздутого легкого на H1
Временное ограничение: в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем нормально аэрируемого легкого
Временное ограничение: в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
в час 0 (непосредственно перед внутрилегочной перкуссионной вентиляцией) и в час 1 (сразу после внутрилегочной перкуссионной вентиляции)
Объем задействованного легкого
Временное ограничение: в день 1 (между H0 и H1)
в день 1 (между H0 и H1)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
Артериальное давление
Временное ограничение: в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
Газ артериальной крови
Временное ограничение: в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
в день 1 ((каждые 10 минут между H0 и H1)
Эволюция доз катехоламинов (мкг/кг/мин)
Временное ограничение: в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)
в день 1 (каждые 10 минут между H0 и H1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

University Hospital, Estaing

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться