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ARDS 患者肺内冲击通气对肺部影响的断层密度测量研究 (PERVE-ARDS)

2026年11月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.

The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.

Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.

Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.

A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.

A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.

Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.

CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients ventilated more than 48 h
  • Sedated patients
  • ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
  • Patients who have given their consent or his family
  • Patients aged between 18 and 85 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant ou lactating women
  • Hemodynamic instability
  • Chronic respiratory insufficiency.
  • Pneumothorax
  • Fistulae bronchopleural

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：急性呼吸窘迫综合征患者
设备：VDR4 呼吸机（肺内撞击式通气）
设备：CT扫描
设备：伺服-i
设备：- 插管
设备：通气（使用 ICU 常规呼吸机）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
H1 过度充气肺体积相对于基线 (H0) 的变化
大体时间：在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）

次要结果测量

结果测量
大体时间
正常通气肺容积
大体时间：在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
复张肺容积
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间）
第 1 天（H0 和 H1 之间）
心率
大体时间：在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
血压
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
动脉血气
大体时间：在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
儿茶酚胺剂量的演变 (µg/Kg/min)
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

University Hospital, Estaing

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Michel CONSTANTIN、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月5日

初级完成 (实际的)

2015年7月23日

研究完成 (实际的)

2015年12月23日

研究注册日期

首次提交

2015年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月27日

首次发布 (估计的)

2015年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月5日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0236

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