ARDS 患者肺内冲击通气对肺部影响的断层密度测量研究 (PERVE-ARDS)
2015年7月27日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
该研究旨在使用计算机断层扫描 (CT) 阐明使用 VDR4 呼吸机进行肺内冲击通气 (IPV) 对 ARDS 患者的肺部影响。
研究概览
详细说明
ICU 机械通气 ARDS 患者的前瞻性临床研究。 IPV 与 VDR4 的形态学肺效应在研究人员的知识中是未知的。
主要目的是在用 IPV 治疗 1 小时后量化肺部募集的、正常通气和过度充气的部分。
在知情同意后，连续入住研究人员 ICU 的 ARDS（局灶性和非局灶性）患者被纳入。
患者使用 Servo-I (GE) 进行插管和通气，并根据 ARDS 网络建议优化通气。
使用 ICU 呼吸机进行第一次胸部 CT 扫描，然后患者在 1 小时内使用 VDR4 进行通气。
然后进行第二次胸部 CT 扫描，患者使用 ICU 呼吸机重新通气。
在实验过程中记录动脉血气和血液动力学参数。
对 CT 扫描进行分析和比较，以了解正常通气、过度膨胀和募集的肺实质。 区域由其亨斯菲尔德单位 (HU) 决定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者通气超过 48 小时
- 镇静病人
- ARDS 中度或重度（柏林 2012 年）
- 同意的患者或其家属
- 年龄在 18 至 85 岁之间的患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 血流动力学不稳定
- 慢性呼吸功能不全。
- 气胸
- 支气管胸膜瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急性呼吸窘迫综合征患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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H1 过度充气肺体积相对于基线 (H0) 的变化
大体时间：在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
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在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正常通气肺容积
大体时间：在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
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在第 0 小时（肺内冲击通气之前）和第 1 小时（肺内冲击通气之后）
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复张肺容积
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间）
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第 1 天（H0 和 H1 之间）
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心率
大体时间：在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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血压
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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动脉血气
大体时间：在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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在第 1 天（（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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儿茶酚胺剂量的演变 (µg/Kg/min)
大体时间：第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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第 1 天（H0 和 H1 之间每 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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