Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tomodensitometrinen tutkimus keuhkojensisäisen perkussiivhengityksen vaikutuksista keuhkoihin ARDS-potilailla (PERVE-ARDS)

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ARDS-potilaiden VDR4-hengityslaitteen (IPV) vaikutuksia keuhkoihin tietokonetomografiaa (CT) käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kliininen tutkimus ARDS-potilaiden teho-osastolla. IPV:n morfologiset keuhkovaikutukset VDR4:n kanssa eivät ole tutkijoiden tiedossa.

Päätavoitteena on kvantifioida rekrytoituneet, normaalisti ilmastetut ja ylipaisuneet keuhkojen osat 1 tunnin IPV-hoidon jälkeen.

Potilaat, joilla on ARDS (focal ja non-focal), jotka on otettu peräkkäin tutkijoiden teho-osastolle, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.

Potilaat intuboidaan ja ventiloidaan Servo-I:llä (GE) ja ventilaatio optimoidaan ARDS-verkon suositusten mukaisesti.

Ensimmäinen rintakehän CT-skannaus tehdään teho-osaston ventilaattorilla ja sitten potilasta ventiloidaan VDR4:llä 1 tunnin ajan.

Sitten suoritetaan toinen rintakehän CT-skannaus ja potilas tuuletetaan uudelleen teho-osaston ventilaattorilla.

Valtimoverikaasut ja hemodynaamiset parametrit kirjataan kokeiden aikana.

CT-skannaus analysoidaan ja verrataan normaalisti ilmastetun, ylipaisuneen ja rekrytoituneen keuhkoparenkyymin suhteen. Alueet määräytyvät niiden Hounsfield-yksiköiden (HU) ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel CONSTANTIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita ventiloitiin yli 48 tuntia
  • Rauhoitetut potilaat
  • ARDS kohtalainen tai vaikea (Berliini 2012)
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tai hänen perheensä
  • 18–85-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Krooninen hengitysvajaus.
  • Pneumothorax
  • Bronkopleuraaliset fistelit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARDS-potilaat
Laite: VDR4-hengityslaite (keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio)
Laite: Tietokonetomografia
Laite: Servo-i
Laite: - Intubaatio
Laite: Ilmanvaihto (ICU:n tavanomaisella ventilaattorilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (H0) ylipaisuneen keuhkon tilavuudessa H1:ssä
Aikaikkuna: kello 0 (juuri ennen keuhkojensisäistä lyömähengitystä) ja tunti 1 (juuri keuhkonsisäisen lyömähengityksen jälkeen)
kello 0 (juuri ennen keuhkojensisäistä lyömähengitystä) ja tunti 1 (juuri keuhkonsisäisen lyömähengityksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Normaalisti ilmastetun keuhkon tilavuus
Aikaikkuna: kello 0 (juuri ennen keuhkojensisäistä lyömähengitystä) ja tunti 1 (juuri keuhkonsisäisen lyömähengityksen jälkeen)
kello 0 (juuri ennen keuhkojensisäistä lyömähengitystä) ja tunti 1 (juuri keuhkonsisäisen lyömähengityksen jälkeen)
Rekrytoituneen keuhkon tilavuus
Aikaikkuna: päivänä 1 (H0:n ja H1:n välillä)
päivänä 1 (H0:n ja H1:n välillä)
Syke
Aikaikkuna: päivänä 1 ((10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
päivänä 1 ((10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
Verenpaine
Aikaikkuna: päivänä 1 (10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
päivänä 1 (10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: päivänä 1 ((10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
päivänä 1 ((10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
Katekoliamiiniannosten kehitys (µg/kg/min)
Aikaikkuna: päivänä 1 (10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)
päivänä 1 (10 minuutin välein H0:n ja H1:n välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Estaing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa