Tomodensitometrische Studie der pulmonalen Auswirkungen der intrapulmonalen perkussiven Beatmung bei ARDS-Patienten (PERVE-ARDS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation von beatmeten Patienten mit ARDS. Die morphologischen pulmonalen Wirkungen von IPV mit VDR4 sind nach Kenntnis der Forscher nicht bekannt.
Das Hauptziel ist die Quantifizierung rekrutierter, normal belüfteter und überblähter Teile der Lunge nach einer 1-stündigen Behandlung mit IPV.
Patienten mit ARDS (fokal und nicht fokal), die nacheinander auf der Intensivstation der Prüfärzte aufgenommen werden, werden nach Einverständniserklärung aufgenommen.
Die Patienten werden intubiert und mit Servo-I (GE) beatmet und die Beatmung wird gemäß den Empfehlungen des ARDS-Netzwerks optimiert.
Ein erster Thorax-CT-Scan wird mit einem Beatmungsgerät auf der Intensivstation durchgeführt, und dann wird der Patient 1 Stunde lang mit VDR4 beatmet.
Anschließend wird ein zweiter Thorax-CT-Scan durchgeführt und der Patient mit einem Beatmungsgerät auf der Intensivstation erneut beatmet.
Während der Experimente werden arterielle Blutgase und hämodynamische Parameter aufgezeichnet.
CT-Scans werden analysiert und auf normal belüftetes, überblähtes und rekrutiertes Lungenparenchym verglichen. Regionen werden anhand ihrer Hounsfield-Einheiten (HU) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten beatmeten länger als 48 h
- Sedierte Patienten
- ARDS mäßig oder schwer (Berlin 2012)
- Patienten, die ihr Einverständnis gegeben haben, oder seine Familie
- Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Hämodynamische Instabilität
- Chronische respiratorische Insuffizienz.
- Pneumothorax
- Fisteln bronchopleural
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ARDS-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Volumens der überblähten Lunge gegenüber dem Ausgangswert (H0) bei H1
Zeitfenster: zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (kurz nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (kurz nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumen einer normal belüfteten Lunge
Zeitfenster: zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (unmittelbar nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (unmittelbar nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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Volumen der rekrutierten Lunge
Zeitfenster: am Tag 1 (zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (zwischen H0 und H1)
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Pulsschlag
Zeitfenster: am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Blutdruck
Zeitfenster: am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Arterielles Blut gaz
Zeitfenster: am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Entwicklung der Katecholamindosen (µg/kg/min)
Zeitfenster: am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- CHU-0236
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