Tomodensitometrische Studie der pulmonalen Auswirkungen der intrapulmonalen perkussiven Beatmung bei ARDS-Patienten (PERVE-ARDS)
The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.
The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.
Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.
Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.
A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.
A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.
Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.
CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients ventilated more than 48 h
- Sedated patients
- ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
- Patients who have given their consent or his family
- Patients aged between 18 and 85 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant ou lactating women
- Hemodynamic instability
- Chronic respiratory insufficiency.
- Pneumothorax
- Fistulae bronchopleural
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ARDS-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Volumens der überblähten Lunge gegenüber dem Ausgangswert (H0) bei H1
Zeitfenster: zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (kurz nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (kurz nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumen einer normal belüfteten Lunge
Zeitfenster: zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (unmittelbar nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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zu Stunde 0 (kurz vor der intrapulmonalen perkussiven Beatmung) und Stunde 1 (unmittelbar nach der intrapulmonalen perkussiven Beatmung)
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Volumen der rekrutierten Lunge
Zeitfenster: am Tag 1 (zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (zwischen H0 und H1)
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Pulsschlag
Zeitfenster: am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Blutdruck
Zeitfenster: am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Arterielles Blut gaz
Zeitfenster: am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 ((alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Entwicklung der Katecholamindosen (µg/kg/min)
Zeitfenster: am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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am Tag 1 (alle 10 min zwischen H0 und H1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0236
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