Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomodensitometrisk undersøgelse af lungevirkninger af intrapulmonal perkussiv ventilation hos ARDS-patienter (PERVE-ARDS)

5. november 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.

The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.

Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.

Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.

A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.

A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.

Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.

CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients ventilated more than 48 h
  • Sedated patients
  • ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
  • Patients who have given their consent or his family
  • Patients aged between 18 and 85 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant ou lactating women
  • Hemodynamic instability
  • Chronic respiratory insufficiency.
  • Pneumothorax
  • Fistulae bronchopleural

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARDS patienter
Enhed: VDR4 ventilator (intrapulmonal perkussiv ventilation)
Enhed: CT-scanning
Enhed: Servo-i
Enhed: - Intubation
Enhed: Ventilation (med en ICU konventionel ventilator)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline (H0) i volumen af ​​overoppustet lunge ved H1
Tidsramme: ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​normalt luftet lunge
Tidsramme: ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
Volumen af ​​rekrutteret lunge
Tidsramme: på dag 1 (mellem H0 og H1)
på dag 1 (mellem H0 og H1)
Hjerterytme
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Blodtryk
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Arterielt blod gaz
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Udvikling af katekolamindoser (µg/Kg/min)
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Hospital, Estaing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Anslået)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2026

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner