Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomodensitometrisk undersøgelse af lungevirkninger af intrapulmonal perkussiv ventilation hos ARDS-patienter (PERVE-ARDS)

27. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Undersøgelsen har til formål at belyse de pulmonale virkninger af intrapulmonal perkussiv ventilation (IPV) med VDR4 ventilator hos patienter med ARDS ved hjælp af computertomografi (CT).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv klinisk undersøgelse på intensivafdeling af ventilerede patienter med ARDS. De morfologiske pulmonale virkninger af IPV med VDR4 er ikke kendt af efterforskerne.

Hovedformålet er at kvantificere rekrutterede, normalt luftede og overoppustede dele af lungerne efter 1 times behandling med IPV.

Patienter med ARDS (fokal og ikke fokal) indlagt fortløbende på investigatorernes ICU indskrives efter informeret samtykke.

Patienterne intuberes og ventileres med Servo-I (GE), og ventilationen er optimeret i henhold til ARDS-netværkets anbefalinger.

En første thorax-CT-scanning udføres med ICU-ventilator og derefter ventileres patienten med VDR4 i 1 time.

En anden thorax CT-scanning udføres derefter, og patienten genventileres med ICU-ventilator.

Arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre registreres under eksperimenter.

CT-scanning analyseres og sammenlignes for normalt luftet, overoppustet og rekrutteret lungeparenkym. Regioner bestemmes takket være deres Hounsfield-enheder (HU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Michel CONSTANTIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ventilerede mere end 48 timer
  • Sederede patienter
  • ARDS moderat eller svær (Berlin 2012)
  • Patienter, der har givet deres samtykke eller hans familie
  • Patienter mellem 18 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Kronisk respiratorisk insufficiens.
  • Pneumothorax
  • Fistler bronchopleural

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARDS patienter
Enhed: VDR4 ventilator (intrapulmonal perkussiv ventilation)
Enhed: CT-scanning
Enhed: Servo-i
Enhed: - Intubation
Enhed: Ventilation (med en ICU konventionel ventilator)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline (H0) i volumen af ​​overoppustet lunge ved H1
Tidsramme: ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​normalt luftet lunge
Tidsramme: ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
ved time 0 (lige før intrapulmonal perkussiv ventilation) og time 1 (lige efter intrapulmonal perkussiv ventilation)
Volumen af ​​rekrutteret lunge
Tidsramme: på dag 1 (mellem H0 og H1)
på dag 1 (mellem H0 og H1)
Hjerterytme
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Blodtryk
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Arterielt blod gaz
Tidsramme: på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 ((hvert 10. minut mellem H0 og H1)
Udvikling af katekolamindoser (µg/Kg/min)
Tidsramme: på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)
på dag 1 (hvert 10. minut mellem H0 og H1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Hospital, Estaing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VDR4 ventilator (intrapulmonal perkussiv ventilation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner