Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomodensitometrische studie van pulmonale effecten van intrapulmonale percussieve ventilatie bij ARDS-patiënten (PERVE-ARDS)

27 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
De studie is bedoeld om de pulmonale effecten van intrapulmonale percussieve ventilatie (IPV) met VDR4-ventilator van patiënten met ARDS op te helderen, met behulp van computertomografie (CT).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve klinische studie op de IC van beademde patiënten met ARDS. De morfologische pulmonale effecten van IPV met VDR4 zijn bij de onderzoekers niet bekend.

Het belangrijkste doel is om gerekruteerde, normaal beluchte en overmatig opgeblazen delen van de longen te kwantificeren na een behandeling van 1 uur met IPV.

Patiënten met ARDS (focaal en niet-focaal) die achtereenvolgens zijn opgenomen op de ICU van de onderzoekers, worden ingeschreven na geïnformeerde toestemming.

Patiënten worden geïntubeerd en beademd met Servo-I (GE) en de beademing wordt geoptimaliseerd volgens de aanbevelingen van het ARDS-netwerk.

Een eerste thoracale CT-scan wordt uitgevoerd met een ICU-ventilator en vervolgens wordt de patiënt gedurende 1 uur beademd met VDR4.

Vervolgens wordt een tweede thoracale CT-scan uitgevoerd en wordt de patiënt opnieuw beademd met een ICU-ventilator.

Tijdens experimenten worden arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters geregistreerd.

CT-scans worden geanalyseerd en vergeleken voor normaal belucht, overmatig opgeblazen en gerekruteerd longparenchym. Regio's worden bepaald dankzij hun Hounsfield-eenheden (HU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten beademden meer dan 48 uur
  • Verdoofde patiënten
  • ARDS matig of ernstig (Berlijn 2012)
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven of zijn familie
  • Patiënten van 18 tot 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Chronische ademhalingsinsufficiëntie.
  • Pneumothorax
  • Fistels bronchopleuraal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARDS-patiënten
Apparaat: VDR4-ventilator (intrapulmonale percussieve ventilatie)
Apparaat: CT-scan
Apparaat: Servo-i
Apparaat: - Intubatie
Apparaat: Beademing (met een ICU conventioneel beademingsapparaat)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (H0) in volume van overmatig opgeblazen long bij H1
Tijdsspanne: op uur 0 (net voor intrapulmonale percussieve beademing) en uur 1 (net na intrapulmonale percussieve beademing)
op uur 0 (net voor intrapulmonale percussieve beademing) en uur 1 (net na intrapulmonale percussieve beademing)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volume van normaal beluchte long
Tijdsspanne: op uur 0 (net voor intrapulmonale percussieve beademing) en uur 1 (net na intrapulmonale percussieve beademing)
op uur 0 (net voor intrapulmonale percussieve beademing) en uur 1 (net na intrapulmonale percussieve beademing)
Volume van aangeworven long
Tijdsspanne: op dag 1 (tussen H0 en H1)
op dag 1 (tussen H0 en H1)
Hartslag
Tijdsspanne: op dag 1 ((elke 10 min tussen H0 en H1)
op dag 1 ((elke 10 min tussen H0 en H1)
Bloeddruk
Tijdsspanne: op dag 1 (elke 10 min tussen H0 en H1)
op dag 1 (elke 10 min tussen H0 en H1)
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: op dag 1 ((elke 10 min tussen H0 en H1)
op dag 1 ((elke 10 min tussen H0 en H1)
Evolutie van catecholaminedoses (µg/kg/min)
Tijdsspanne: op dag 1 (elke 10 min tussen H0 en H1)
op dag 1 (elke 10 min tussen H0 en H1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

University Hospital, Estaing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren