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尿失禁の女性にとって、ヒヤシンス運動はケーゲル運動よりも効果的ですか?

2018年5月17日 更新者:University of Malaya
尿失禁のある55歳以上の女性の骨盤底筋力低下の改善において、ヒヤシンス体操がケーゲル体操より効果的かどうかを判断する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

尿漏れがあると認めた人は、その問題の性質を判断するために検査され、ケーゲル体操が効果があると思われる人がこの研究に採用されます。

ケーゲル体操またはヒヤシンス体操にランダムに割り当てられることに同意した参加者 180 人の女性がランダムに割り当てられます。

治療の割り当ては不透明な封筒で密封され、安全な場所に保管されます。

参加者には治療群が見えなくなり、汚染を避けるため、研究の異なる群の参加者には可能な限り異なる予約日が与えられます。

エクササイズは訓練を受けた担当者によって処方され、個人のライフスタイルや選択に合わせて調整できるようにルーチンに柔軟性が追加されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、59100
        • 募集
        • University Malaya Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 尿失禁のある55歳以上の女性。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない個人。
  • ステージ 3 および 4 の骨盤臓器脱。
  • 体力が弱く、ケーゲルプラスのエクササイズができない方。
  • 骨盤底筋の神経障害性損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:骨盤底筋運動

ケーゲル体操にランダムに割り当てられた参加者は、骨盤底筋を1〜10秒間収縮させ、その後10秒間弛緩するよう求められます。

運動の継続時間は、骨盤底筋を収縮させる個人の能力に合わせて調整されます。

各サイクルは、1 つの収縮期と 1 つの弛緩期に相当します。 参加者は 1 日あたり 3 つのセッションを実行し、毎日自宅でケーゲル体操を行うことが求められます。

ケーゲル体操の 1 セッションは、1 分間の遅筋線維の収縮 20 サイクルと速筋線維の 30 回の繰り返しで構成されます。

尿失禁の改善におけるヒヤシンス運動とケーゲル運動を比較する
実験的:ヒヤシンスエクササイズ

この部門では、参加者はケーゲル体操も教えられますが、さらにイスラム教徒の祈りのステップを反映した追加のステップも教えられます。

ケーゲル体操と同様に、参加者は追加のステップを週に少なくとも 63 分間実行するように求められます。

参加者は、これらをケーゲル体操と同時に行うことも、別の時間に行うことも選択できます。 参加者は、1 サイクル (3 分 1 秒) を 1 日 3 セッション、毎日実行するように求められます。

各サイクルは、直立 - 90度の弓 - ひれ伏し - 座るという 4 つの姿勢の繰り返しで構成されます。

尿失禁の改善におけるヒヤシンス運動とケーゲル運動を比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の骨盤底アンケートのスコアリング
時間枠:6ヵ月
0、2、6 か月後の女性の尿失禁スコアを評価し、ベースラインから運動後 6 か月までの改善を確認します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣内バイオフィードバック測定
時間枠:6ヵ月
フェミスカンにより0、2、6ヶ月目に骨盤底筋の強度を測定し、ベースラインから運動後6ヶ月までの変化を調べる
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月17日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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