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O exercício Hyacinth é melhor que o exercício de Kegel em mulheres com incontinência urinária?

17 de maio de 2018 atualizado por: University of Malaya
Determinar se os exercícios de Hyacinth são mais eficazes do que os exercícios de Kegel na melhora da fraqueza do assoalho pélvico em mulheres com 55 anos ou mais com incontinência urinária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que admitem ter perda urinária serão examinados para determinar a natureza de seu problema e indivíduos para os quais os exercícios de Kegel provavelmente serão benéficos serão recrutados para este estudo.

Cento e oitenta mulheres participantes que concordarem em serem randomizadas para os exercícios de Kegel ou Hyacinth serão randomizadas.

A alocação do tratamento será lacrada em envelope opaco e armazenada em local seguro.

Os participantes serão cegos quanto ao braço de tratamento e, tanto quanto possível, os participantes em diferentes braços do estudo receberão datas de consulta diferentes para evitar contaminação.

Os exercícios serão prescritos por um pessoal treinado e a flexibilidade é adicionada à rotina para permitir a adaptação aos estilos de vida e escolhas individuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher acima de 55 anos com incontinência urinária.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não podem ou não querem fornecer consentimento informado por escrito.
  • Prolapso de órgão pélvico estágio 3 e 4.
  • Indivíduos que têm fraqueza física e são incapazes de fazer exercícios de kegel plus.
  • Lesão neuropática dos músculos do assoalho pélvico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício do assoalho pélvico

Os participantes randomizados para os exercícios de Kegel serão solicitados a contrair os músculos do assoalho pélvico por 1 a 10 segundos, seguidos de 10 segundos de relaxamento.

A duração do exercício é adaptada à capacidade individual de contrair os músculos do assoalho pélvico.

Cada ciclo equivale a 1 fase de contração e 1 fase de relaxamento. Os participantes serão solicitados a realizar 3 sessões por dia e realizar seus exercícios de Kegel em casa diariamente.

1 sessão do exercício de Kegel consiste em 20 ciclos de contração lenta da fibra de contração muscular e 30 repetições de fibra de contração rápida por 1 minuto.

Comparar o exercício Hyacinth com o exercício de Kegel na melhora da incontinência urinária
Experimental: Exercício jacinto

Neste braço, os participantes também aprendem os exercícios de Kegel, mas também serão ensinados passos extras que espelham os passos de oração de Muslim.

Além dos exercícios de Kegel, os participantes serão solicitados a realizar as etapas extras pelo menos 63 minutos por semana.

Os participantes podem optar por realizá-los ao mesmo tempo ou em um momento diferente dos exercícios de Kegel. Os participantes serão solicitados a realizar 1 ciclo (3 minutos e 1 segundo) por 3 sessões por dia diariamente.

Cada ciclo consiste na repetição de 4 posições: em pé - 90 graus de arco - prostração - sentado.

Comparar o exercício Hyacinth com o exercício de Kegel na melhora da incontinência urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dos questionários do assoalho pélvico feminino
Prazo: 6 meses
avaliar a pontuação da incontinência urinária da mulher aos 0, 2 e 6 meses, para procurar melhora desde o início até 6 meses após os exercícios
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de biofeedback intravaginal
Prazo: 6 meses
para medir a força dos músculos do assoalho pélvico pelo Femiscan aos 0,2 e 6 meses, para procurar mudanças desde o início até 6 meses após os exercícios
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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