- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510131
O exercício Hyacinth é melhor que o exercício de Kegel em mulheres com incontinência urinária?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que admitem ter perda urinária serão examinados para determinar a natureza de seu problema e indivíduos para os quais os exercícios de Kegel provavelmente serão benéficos serão recrutados para este estudo.
Cento e oitenta mulheres participantes que concordarem em serem randomizadas para os exercícios de Kegel ou Hyacinth serão randomizadas.
A alocação do tratamento será lacrada em envelope opaco e armazenada em local seguro.
Os participantes serão cegos quanto ao braço de tratamento e, tanto quanto possível, os participantes em diferentes braços do estudo receberão datas de consulta diferentes para evitar contaminação.
Os exercícios serão prescritos por um pessoal treinado e a flexibilidade é adicionada à rotina para permitir a adaptação aos estilos de vida e escolhas individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya Medical Center
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Contato:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Número de telefone: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
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Contato:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Número de telefone: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher acima de 55 anos com incontinência urinária.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não podem ou não querem fornecer consentimento informado por escrito.
- Prolapso de órgão pélvico estágio 3 e 4.
- Indivíduos que têm fraqueza física e são incapazes de fazer exercícios de kegel plus.
- Lesão neuropática dos músculos do assoalho pélvico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício do assoalho pélvico
Os participantes randomizados para os exercícios de Kegel serão solicitados a contrair os músculos do assoalho pélvico por 1 a 10 segundos, seguidos de 10 segundos de relaxamento. A duração do exercício é adaptada à capacidade individual de contrair os músculos do assoalho pélvico. Cada ciclo equivale a 1 fase de contração e 1 fase de relaxamento. Os participantes serão solicitados a realizar 3 sessões por dia e realizar seus exercícios de Kegel em casa diariamente. 1 sessão do exercício de Kegel consiste em 20 ciclos de contração lenta da fibra de contração muscular e 30 repetições de fibra de contração rápida por 1 minuto. |
Comparar o exercício Hyacinth com o exercício de Kegel na melhora da incontinência urinária
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Experimental: Exercício jacinto
Neste braço, os participantes também aprendem os exercícios de Kegel, mas também serão ensinados passos extras que espelham os passos de oração de Muslim. Além dos exercícios de Kegel, os participantes serão solicitados a realizar as etapas extras pelo menos 63 minutos por semana. Os participantes podem optar por realizá-los ao mesmo tempo ou em um momento diferente dos exercícios de Kegel. Os participantes serão solicitados a realizar 1 ciclo (3 minutos e 1 segundo) por 3 sessões por dia diariamente. Cada ciclo consiste na repetição de 4 posições: em pé - 90 graus de arco - prostração - sentado. |
Comparar o exercício Hyacinth com o exercício de Kegel na melhora da incontinência urinária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação dos questionários do assoalho pélvico feminino
Prazo: 6 meses
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avaliar a pontuação da incontinência urinária da mulher aos 0, 2 e 6 meses, para procurar melhora desde o início até 6 meses após os exercícios
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas de biofeedback intravaginal
Prazo: 6 meses
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para medir a força dos músculos do assoalho pélvico pelo Femiscan aos 0,2 e 6 meses, para procurar mudanças desde o início até 6 meses após os exercícios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PISA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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