Je hyacintové cvičení lepší než Kegelovo cvičení u žen s inkontinencí moči?
Přehled studie
Detailní popis
Jedinci, kteří přiznají únik moči, budou vyšetřeni, aby se určila povaha jejich problému, a do této studie budou zařazeni jedinci, pro které budou Kegelovy cviky pravděpodobně přínosem.
Náhodně bude vybráno 180 žen, které účastnice souhlasí s tím, že budou randomizovány na Kegelova nebo Hyacintová cvičení.
Alokace ošetření bude zapečetěna v neprůhledném obalu a uložena na bezpečném místě.
Účastníci budou zaslepeni z léčebné větve a účastníci v různých větvích studie budou mít v rámci možností různá data schůzky, aby se předešlo kontaminaci.
Cvičení bude předepisovat vyškolený personál a k rutině je přidána flexibilita, která umožňuje přizpůsobení individuálnímu životnímu stylu a volbám.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
- Nábor
- University Malaya Medical Center
-
Kontakt:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Telefonní číslo: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
-
Kontakt:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Telefonní číslo: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku nad 55 let s inkontinencí moči.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
- 3. a 4. stadium prolaps pánevních orgánů.
- Jedinci, kteří mají fyzickou slabost a nejsou schopni cvičit kegel plus cvičení.
- Neuropatické poranění svalů pánevního dna.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pánevního dna
Účastníci randomizovaní ke Kegelovým cvičením budou požádáni, aby stáhli svaly pánevního dna na 1-10 sekund, po kterých následuje 10sekundová relaxace. Délka trvání cvičení je přizpůsobena schopnosti jednotlivce stahovat svaly pánevního dna. Každý cyklus je ekvivalentní 1 kontrakci a 1 relaxační fázi. Účastníci budou požádáni, aby provedli 3 sezení denně a prováděli svá Kegelova cvičení doma každý den. 1 cvičení Kegelova cvičení se skládá z 20 cyklů pomalého stahování vlákna a 30 opakování rychlého záškubu vlákna po dobu 1 minuty. |
Porovnat cvičení Hyacint s Kegelovým cvičením při zlepšování inkontinence moči
|
|
Experimentální: Hyacintové cvičení
V této paži jsou účastníci také vyučováni Kegelovým cvičením, ale navíc je budou učit další kroky, které odrážely muslimské kroky modlitby. Kromě Kegelova cvičení budou účastníci požádáni, aby prováděli další kroky alespoň 63 minut týdně. Účastníci si mohou vybrat, zda je budou provádět ve stejnou dobu nebo v jinou dobu než jejich Kegelova cvičení. Účastníci budou požádáni, aby provedli 1 cyklus (3 minuty a 1 sekundu) po dobu 3 sezení denně po celý den. Každý cyklus se skládá z opakování 4 pozic: vzpřímený stoj – úklon 90 stupňů – úklon – sed. |
Porovnat cvičení Hyacint s Kegelovým cvičením při zlepšování inkontinence moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodování dotazníků ženského pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnotit skóre ženské močové inkontinence v 0, 2 a 6 měsících, hledat zlepšení od výchozí hodnoty do 6 měsíců po cvičení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intravaginální měření biofeedbacku
Časové okno: 6 měsíců
|
měřit sílu svalů pánevního dna pomocí Femiscanu v 0,2 a 6 měsících, sledovat změnu od výchozí hodnoty do 6 měsíců po cvičení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PISA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .