- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510131
Onko hyasinttiharjoitus parempi kuin Kegelin harjoitus naisilla, joilla on virtsankarkailu?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, jotka myöntävät virtsavuodon, tutkitaan heidän ongelmansa luonteen määrittämiseksi ja henkilöt, joille Kegel-harjoitteluista on todennäköisesti hyötyä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Satunnaiseksi satunnaistetaan 180 naista, jotka suostuvat satunnaistetuiksi Kegelin tai Hyasintin harjoituksiin.
Hoitomäärä suljetaan läpinäkymättömällä kuorella ja säilytetään turvallisessa paikassa.
Osallistujat sokennetaan hoitovarresta, ja mahdollisuuksien mukaan eri tutkimusryhmien osallistujille annettaisiin eri tapaamispäivämäärät kontaminaation välttämiseksi.
Harjoituksia määrää koulutettu henkilökunta, ja rutiiniin lisätään joustavuutta, joka mahdollistaa yksilöllisten elämäntapojen ja valintojen mukauttamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Puhelinnumero: 0060129818110
- Sähköposti: kiyaya620@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Puhelinnumero: 0060129388096
- Sähköposti: khongsuyen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotias nainen, jolla on virtsankarkailu.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Vaiheen 3 ja 4 lantion elimen prolapsi.
- Henkilöt, joilla on fyysinen heikkous ja jotka eivät pysty tekemään Kegel plus -harjoituksia.
- Lantionpohjan lihasten neuropaattinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan harjoitus
Kegelin harjoituksiin satunnaistettuja osallistujia pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksiaan 1-10 sekunniksi, minkä jälkeen rentoutumaan 10 sekuntia. Harjoituksen kesto räätälöidään yksilön kyvyn mukaan supistaa lantionpohjan lihaksia. Jokainen sykli vastaa yhtä supistus- ja 1 rentoutumisvaihetta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 harjoitusta päivässä ja suorittamaan Kegel-harjoitukset kotona päivittäin. Yksi Kegelin harjoituskerta koostuu 20 hitaan nykimiskuitujen supistuksen syklistä ja 30 nopean nykimisen kuidun toistosta 1 minuutin ajan. |
Vertaa hyasinttiharjoitusta Kegelin harjoitukseen virtsankarkailun parantamisessa
|
|
Kokeellinen: Hyasinttiharjoitus
Tässä käsivarressa osallistujille opetetaan myös Kegelin harjoituksia, mutta lisäksi heille opetetaan lisäaskeleita, jotka heijastivat muslimien rukousaskelia. Kegelin harjoitusten lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan ylimääräisiä vaiheita vähintään 63 minuuttia viikossa. Osallistujat voivat suorittaa nämä samaan aikaan tai eri aikaan kuin Kegelin harjoitukset. Osallistujia pyydetään suorittamaan 1 sykli (3 minuuttia ja 1 sekunti) 3 kertaa päivässä päivittäin. Jokainen sykli koostuu 4 asennon toistosta: pystyssä - 90 asteen keula - kumartuminen - istuminen. |
Vertaa hyasinttiharjoitusta Kegelin harjoitukseen virtsankarkailun parantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten lantionpohjakyselyiden pisteytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida naisen virtsankarkailupisteitä 0, 2 ja 6 kuukauden kohdalla, etsiä parannusta lähtötasosta 6 kuukauteen harjoitusten jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intravaginaaliset biofeedback-mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitata lantionpohjan lihasten voimaa Femiscanilla 0,2 ja 6 kuukauden kohdalla, etsiä muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen harjoitusten jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PISA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .