- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02510131
요실금 여성에서 히아신스 운동이 케겔 운동보다 더 나은가요?
연구 개요
상세 설명
요실금이 있다고 인정하는 개인은 문제의 본질을 결정하기 위해 검사를 받을 것이며 케겔 운동이 도움이 될 가능성이 있는 개인을 이 연구에 모집할 것입니다.
케겔 운동 또는 히아신스 운동에 무작위 배정에 동의한 참가자 180명을 무작위 배정합니다.
치료 배정은 불투명한 봉투에 밀봉되어 안전한 장소에 보관됩니다.
참가자는 치료군에서 눈이 멀게 되며 가능한 한 다른 연구군 참가자에게는 오염을 피하기 위해 다른 약속 날짜가 주어집니다.
훈련된 직원이 운동을 처방하고 일상 생활에 유연성을 추가하여 개인의 라이프스타일과 선택에 맞게 조정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya Medical Center
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연락하다:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- 전화번호: 0060129818110
- 이메일: kiyaya620@yahoo.com
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연락하다:
- Khong Su Yen, FRCOG
- 전화번호: 0060129388096
- 이메일: khongsuyen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요실금이 있는 55세 이상의 여성.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인.
- 3기 및 4기 골반 장기 탈출증.
- 신체적 허약으로 케겔 플러스 운동을 할 수 없는 개인.
- 골반저근육의 신경병성 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반기저근 운동
케겔 운동에 무작위로 배정된 참가자는 1-10초 동안 골반저 근육을 수축한 다음 10초 동안 이완하도록 요청받습니다. 운동 시간은 골반기저근을 수축하는 개인의 능력에 따라 결정됩니다. 각 주기는 수축 1단계와 이완 1단계에 해당합니다. 참가자는 하루 3회 세션을 수행하고 매일 집에서 케겔 운동을 수행해야 합니다. 케겔 운동의 1세션은 1분 동안 지근 섬유 수축 20주기와 속근 섬유 30회 반복으로 구성됩니다. |
요실금 개선에 히아신스 운동과 케겔운동 비교
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실험적: 히아신스 운동
이 팔에서 참가자들은 또한 케겔 운동을 배우지만 무슬림의 기도 단계를 반영한 추가 단계를 추가로 배우게 됩니다. 케겔 운동뿐만 아니라 참가자들은 일주일에 최소 63분 동안 추가 단계를 수행해야 합니다. 참가자는 케겔 운동과 동시에 또는 다른 시간에 수행하도록 선택할 수 있습니다. 참가자는 매일 3회 세션 동안 1사이클(3분 1초)을 수행해야 합니다. 각 주기는 4가지 자세의 반복으로 구성됩니다: 직립 - 90도 활 - 엎드려 - 앉기. |
요실금 개선에 히아신스 운동과 케겔운동 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 골반저 설문지 채점
기간: 6 개월
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기준선에서 운동 후 6개월까지 개선을 찾기 위해 0, 2, 6개월에 여성의 요실금 점수를 평가하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질내 바이오피드백 측정
기간: 6 개월
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0, 2, 6개월에 Femiscan으로 골반기저근의 강도를 측정하고 운동 후 기준선에서 6개월까지의 변화를 확인합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수업 과정에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인