Er hyacinttrening bedre enn Kegels trening hos kvinner med urininkontinens?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer som innrømmer å ha urinlekkasje vil bli undersøkt for å finne ut hva problemet er, og personer som Kegel-øvelser sannsynligvis vil være til fordel for, vil bli rekruttert til denne studien.
Ett hundre og åtti kvinner som deltar som godtar å bli randomisert til Kegels eller Hyacinth-øvelser vil bli randomisert.
Behandlingstildelingen vil bli forseglet ugjennomsiktig innhyllet og lagret på et sikkert sted.
Deltakerne vil bli blindet fra behandlingsarmen, og så mye som mulig vil deltakere i ulike armer av studien få ulike avtaledatoer for å unngå kontaminering.
Øvelser vil bli foreskrevet av utdannet personell, og rutinen legges til fleksibilitet for å kunne skreddersy til individuelle livsstiler og valg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Telefonnummer: 0060129818110
- E-post: kiyaya620@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Telefonnummer: 0060129388096
- E-post: khongsuyen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne over 55 år med urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til eller ønsker å gi skriftlig informert samtykke.
- Stadium 3 og 4 bekkenorganprolaps.
- Personer som har fysisk svakhet og ikke er i stand til å gjøre kegel pluss-øvelser.
- Nevropatisk skade på bekkenbunnsmuskulaturen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnstrening
Deltakere som er randomisert til Kegels øvelser vil bli bedt om å trekke sammen bekkenbunnsmuskelen i 1-10 sekunder, etterfulgt av 10 sekunders avspenning. Lengden på treningens varighet er skreddersydd til individets evne til å trekke sammen bekkenbunnsmuskelen. Hver syklus tilsvarer 1 sammentrekning og 1 avspenningsfase. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 3 økter per dag, og å utføre sine Kegel-øvelser hjemme daglig. 1 økt med Kegels øvelse består av 20 sykluser med langsom fibersammentrekning og 30 repetisjoner av rask fiber i 1 minutt. |
For å sammenligne Hyacinth trening med Kegels trening for å forbedre urininkontinens
|
|
Eksperimentell: Hyacinth trening
I denne armen blir deltakerne også undervist i Kegels øvelser, men vil i tillegg bli undervist i ekstra trinn som gjenspeiler muslimske bønn. I tillegg til Kegel-øvelsene, vil deltakerne bli bedt om å utføre de ekstra trinnene minst 63 minutter per uke. Deltakerne kan velge å utføre disse samtidig eller på et annet tidspunkt enn Kegels øvelser. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 1 syklus (3 minutter og 1 sekund) i 3 økter om dagen for daglig. Hver syklus består av repetisjon av 4 posisjoner: stående oppreist - 90 graders bue - utmattelse - sittende. |
For å sammenligne Hyacinth trening med Kegels trening for å forbedre urininkontinens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinnelige bekkenbunnsspørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
å vurdere kvinnens urininkontinensscore ved 0, 2 og 6 måneder, for å se etter forbedring fra baseline til 6 måneder etter trening
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intravaginale biofeedback-målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
å måle styrken til bekkenbunnsmuskulaturen av Femiscan ved 0,2 og 6 måneder, for å se etter endring fra baseline til 6 måneder etter trening
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PISA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .