Лучше ли упражнение Гиацинт, чем упражнение Кегеля для женщин с недержанием мочи?
Обзор исследования
Подробное описание
Лица, которые признаются, что у них подтекание мочи, будут обследованы, чтобы определить характер их проблемы, и лица, которым упражнения Кегеля могут принести пользу, будут привлечены к этому исследованию.
Будут рандомизированы 180 женщин-участников, согласившихся быть рандомизированными для выполнения упражнений Кегеля или Гиацинта.
Выделение для лечения будет запечатано в непрозрачный конверт и храниться в безопасном месте.
Участники будут заслеплены из группы лечения, и, насколько это возможно, участникам из разных групп исследования будут назначены разные даты приема, чтобы избежать заражения.
Упражнения будут прописаны обученным персоналом, а к распорядку дня будет добавлена гибкость, позволяющая адаптировать его к индивидуальному образу жизни и предпочтениям.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- University Malaya Medical Center
-
Контакт:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Номер телефона: 0060129818110
- Электронная почта: kiyaya620@yahoo.com
-
Контакт:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Номер телефона: 0060129388096
- Электронная почта: khongsuyen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина старше 55 лет с недержанием мочи.
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут или не желают дать письменное информированное согласие.
- Пролапс тазовых органов 3 и 4 стадии.
- Лица, которые имеют физическую слабость и не могут выполнять упражнения Кегеля плюс.
- Нейропатическое поражение мышц тазового дна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение для тазового дна
Участникам, рандомизированным для выполнения упражнений Кегеля, будет предложено сократить мышцы тазового дна на 1-10 секунд, после чего следует 10-секундное расслабление. Продолжительность упражнений зависит от способности человека сокращать мышцы тазового дна. Каждый цикл эквивалентен 1 фазе сокращения и 1 фазе расслабления. Участникам будет предложено выполнять 3 занятия в день и ежедневно выполнять упражнения Кегеля дома. 1 занятие упражнения Кегеля состоит из 20 циклов сокращения медленных волокон и 30 повторений быстрых волокон в течение 1 минуты. |
Сравнить упражнения Гиацинт с упражнениями Кегеля в лечении недержания мочи.
|
|
Экспериментальный: Гиацинт упражнение
В этой группе участников также обучают упражнениям Кегеля, но дополнительно обучают дополнительным шагам, которые отражают шаги молитвы Муслима. Помимо упражнений Кегеля, участников попросят выполнять дополнительные шаги не менее 63 минут в неделю. Участники могут выполнять их одновременно с упражнениями Кегеля или в другое время. Участникам будет предложено выполнить 1 цикл (3 минуты и 1 секунда) по 3 сеанса в день в течение дня. Каждый цикл состоит из повторения 4-х положений: стоя прямо-поклон 90 градусов-прострация-сидя. |
Сравнить упражнения Гиацинт с упражнениями Кегеля в лечении недержания мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники женского тазового дна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить балльную оценку недержания мочи у женщин через 0, 2 и 6 месяцев, чтобы найти улучшение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после упражнений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интравагинальные измерения биологической обратной связи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерять силу мышц тазового дна с помощью Femiscan через 0,2 и 6 месяцев, искать изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после упражнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PISA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .