Is Hyacinth-oefening beter dan Kegel's oefening bij vrouwen met urine-incontinentie?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Personen die toegeven dat ze urineverlies hebben, zullen worden onderzocht om de aard van hun probleem te bepalen en personen voor wie Kegel-oefeningen waarschijnlijk nuttig zullen zijn, zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd.
Honderdtachtig vrouwen die deelnemers die ermee instemmen om gerandomiseerd te worden voor Kegel's of Hyacinth-oefeningen, worden gerandomiseerd.
De behandelingstoewijzing wordt verzegeld, ondoorzichtig omhuld en op een veilige plaats bewaard.
Deelnemers worden geblindeerd voor de behandelingsarm en zoveel mogelijk krijgen deelnemers in verschillende takken van het onderzoek verschillende afspraakdata om besmetting te voorkomen.
Oefeningen worden voorgeschreven door getraind personeel en er wordt flexibiliteit aan de routine toegevoegd om afstemming op individuele levensstijlen en keuzes mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
- Werving
- University Malaya Medical Center
-
Contact:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Telefoonnummer: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
-
Contact:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Telefoonnummer: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw ouder dan 55 jaar met urine-incontinentie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
- Fase 3 en 4 bekkenorgaanverzakking.
- Personen die fysieke zwakte hebben en niet in staat zijn om Kegel Plus-oefeningen te doen.
- Neuropathisch letsel van bekkenbodemspieren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekkenbodem oefening
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de Kegel-oefeningen, wordt gevraagd hun bekkenbodemspier gedurende 1-10 seconden samen te trekken, gevolgd door 10 seconden ontspanning. De duur van de oefening wordt afgestemd op het vermogen van de persoon om de bekkenbodemspier aan te spannen. Elke cyclus staat gelijk aan 1 contractie- en 1 relaxatiefase. Deelnemers wordt gevraagd om 3 sessies per dag uit te voeren en hun Kegel-oefeningen dagelijks thuis uit te voeren. 1 sessie Kegel's oefening bestaat uit 20 cycli van slow twitch fiber contractie en 30 herhalingen van fast twitch fiber gedurende 1 minuut. |
Hyacinth-oefening vergelijken met Kegel's oefening bij het verbeteren van urine-incontinentie
|
|
Experimenteel: Hyacinten oefening
In deze arm worden de deelnemers ook de Kegel-oefeningen geleerd, maar ze zullen extra stappen leren die de gebedsstappen van moslims weerspiegelden. Naast hun Kegel's-oefeningen, wordt deelnemers gevraagd om de extra stappen minstens 63 minuten per week uit te voeren. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om deze op hetzelfde moment of op een ander tijdstip uit te voeren dan de oefeningen van hun Kegel. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks 1 cyclus (3 minuten en 1 seconde) gedurende 3 sessies per dag uit te voeren. Elke cyclus bestaat uit herhaling van 4 posities: rechtop staan - 90 graden buigen - knielen - zitten. |
Hyacinth-oefening vergelijken met Kegel's oefening bij het verbeteren van urine-incontinentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke bekkenbodemvragenlijsten scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om de urine-incontinentiescore van de vrouw te beoordelen op 0, 2 en 6 maanden, om te zoeken naar verbetering vanaf de basislijn tot 6 maanden na inspanning
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intravaginale biofeedbackmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om de kracht van de bekkenbodemspieren te meten door middel van Femiscan op 0,2 en 6 maanden, om te kijken naar verandering vanaf baseline tot 6 maanden na inspanning
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PISA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .