¿Es el ejercicio Hyacinth mejor que el ejercicio de Kegel en mujeres con incontinencia urinaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinará a las personas que admitan tener escapes de orina para determinar la naturaleza de su problema y se reclutarán para este estudio a las personas para las que es probable que los ejercicios de Kegel sean beneficiosos.
Se asignarán al azar 180 mujeres participantes que acepten ser asignadas al azar a los ejercicios de Kegel o Hyacinth.
La asignación del tratamiento se sellará en un sobre opaco y se almacenará en un lugar seguro.
Se cegará a los participantes del brazo de tratamiento y, en la medida de lo posible, a los participantes en diferentes brazos del estudio se les darán diferentes fechas de cita para evitar la contaminación.
Los ejercicios serán recetados por personal capacitado, y se agrega flexibilidad a la rutina para permitir la adaptación a los estilos de vida y elecciones individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Center
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Contacto:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Número de teléfono: 0060129818110
- Correo electrónico: kiyaya620@yahoo.com
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Contacto:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Número de teléfono: 0060129388096
- Correo electrónico: khongsuyen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 55 años con incontinencia urinaria.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito.
- Prolapso de órganos pélvicos en estadios 3 y 4.
- Individuos que tienen debilidad física y no pueden hacer los ejercicios de kegel plus.
- Lesión neuropática de los músculos del suelo pélvico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio suelo pélvico
A los participantes asignados aleatoriamente a los ejercicios de Kegel se les pedirá que contraigan el músculo del suelo pélvico durante 1 a 10 segundos, seguidos de una relajación de 10 segundos. La duración del ejercicio se adapta a la capacidad del individuo para contraer el músculo del piso pélvico. Cada ciclo equivale a 1 fase de contracción y 1 de relajación. Se les pedirá a los participantes que realicen 3 sesiones por día y que realicen sus ejercicios de Kegel en casa todos los días. 1 sesión del ejercicio de Kegel consiste en 20 ciclos de contracción de fibra de contracción lenta y 30 repeticiones de fibra de contracción rápida durante 1 minuto. |
Comparar el ejercicio Hyacinth con el ejercicio de Kegel para mejorar la incontinencia urinaria
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Experimental: Ejercicio de jacinto
En este brazo, a los participantes también se les enseñan los ejercicios de Kegel, pero además se les enseñarán pasos adicionales que reflejan los pasos de oración de Muslim. Además de los ejercicios de Kegel, se les pedirá a los participantes que realicen los pasos adicionales al menos 63 minutos por semana. Los participantes pueden optar por realizarlos al mismo tiempo o en un momento diferente de los ejercicios de Kegel. Se pedirá a los participantes que realicen 1 ciclo (3 minutos y 1 segundo) durante 3 sesiones al día por día. Cada ciclo consiste en la repetición de 4 posiciones: de pie, inclinado a 90 grados, postrado y sentado. |
Comparar el ejercicio Hyacinth con el ejercicio de Kegel para mejorar la incontinencia urinaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cuestionarios de suelo pélvico femenino
Periodo de tiempo: 6 meses
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para evaluar la puntuación de la incontinencia urinaria de la mujer a los 0, 2 y 6 meses, para buscar mejoras desde el inicio hasta los 6 meses después de los ejercicios
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mediciones de biorretroalimentación intravaginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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para medir la fuerza del músculo del suelo pélvico mediante Femiscan a los 0, 2 y 6 meses, para buscar cambios desde el inicio hasta los 6 meses después de los ejercicios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PISA
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