L'exercice de jacinthe est-il meilleur que l'exercice de Kegel chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui admettent avoir des fuites urinaires seront examinées pour déterminer la nature de leur problème et les personnes pour lesquelles les exercices de Kegel sont susceptibles d'être bénéfiques seront recrutées dans cette étude.
Cent quatre-vingts femmes qui acceptent d'être randomisées pour les exercices de Kegel ou Hyacinth seront randomisées.
L'allocation de traitement sera scellée dans une enveloppe opaque et stockée dans un endroit sûr.
Les participants seront aveuglés du bras de traitement et, dans la mesure du possible, les participants des différents bras de l'étude se verront attribuer des dates de rendez-vous différentes pour éviter la contamination.
Les exercices seront prescrits par un personnel qualifié, et la flexibilité est ajoutée à la routine pour permettre une adaptation aux modes de vie et aux choix individuels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
- Recrutement
- University Malaya Medical Center
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Contact:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Numéro de téléphone: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
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Contact:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Numéro de téléphone: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme de plus de 55 ans souffrant d'incontinence urinaire.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit.
- Prolapsus des organes pelviens de stade 3 et 4.
- Les personnes qui ont une faiblesse physique et qui sont incapables de faire des exercices de Kegel plus.
- Lésion neuropathique des muscles du plancher pelvien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice du plancher pelvien
Les participants randomisés pour les exercices de Kegel seront invités à contracter leur muscle du plancher pelvien pendant 1 à 10 secondes, suivi d'une relaxation de 10 secondes. La durée de l'exercice est adaptée à la capacité de l'individu à contracter les muscles du plancher pelvien. Chaque cycle équivaut à 1 phase de contraction et 1 phase de relaxation. Les participants seront invités à effectuer 3 séances par jour et à effectuer quotidiennement leurs exercices de Kegel à la maison. 1 session d'exercice de Kegel consiste en 20 cycles de contraction lente des fibres et 30 répétitions de fibres rapides pendant 1 minute. |
Comparer l'exercice de Hyacinth avec l'exercice de Kegel pour améliorer l'incontinence urinaire
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Expérimental: Exercice de jacinthe
Dans ce bras, les participants apprennent également les exercices de Kegel, mais ils apprendront en outre des étapes supplémentaires qui reflètent les étapes de prière de Muslim. En plus de leurs exercices de Kegel, les participants seront invités à effectuer les étapes supplémentaires au moins 63 minutes par semaine. Les participants peuvent choisir de les exécuter en même temps ou à un moment différent de leurs exercices de Kegel. Les participants seront invités à effectuer 1 cycle (3 minutes et 1 seconde) pour 3 séances par jour pour tous les jours. Chaque cycle consiste en la répétition de 4 positions : debout-arc à 90 degrés-prostration-assis. |
Comparer l'exercice de Hyacinth avec l'exercice de Kegel pour améliorer l'incontinence urinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cotation des questionnaires sur le plancher pelvien féminin
Délai: 6 mois
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pour évaluer le score d'incontinence urinaire de la femme à 0, 2 et 6 mois, pour rechercher une amélioration de la ligne de base à 6 mois après les exercices
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures de biofeedback intravaginal
Délai: 6 mois
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pour mesurer la force des muscles du plancher pelvien par Femiscan à 0, 2 et 6 mois, pour rechercher un changement de la ligne de base à 6 mois après les exercices
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PISA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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