Czy ćwiczenia hiacyntu są lepsze niż ćwiczenia Kegla u kobiet z nietrzymaniem moczu?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby, które przyznają się do wycieku moczu, zostaną zbadane w celu określenia natury ich problemu, a osoby, dla których ćwiczenia Kegla mogą przynieść korzyści, zostaną zrekrutowane do tego badania.
Sto osiemdziesiąt kobiet, których uczestniczki zgodzą się na losowe przydzielenie do ćwiczeń Kegla lub Hiacynty, zostanie losowo przydzielonych.
Przydział do leczenia zostanie zapieczętowany w nieprzezroczystej kopercie i będzie przechowywany w bezpiecznym miejscu.
Uczestnicy będą zaślepieni z ramienia leczenia i, w miarę możliwości, uczestnicy z różnych ramion badania otrzymają różne daty wizyt, aby uniknąć kontaminacji.
Ćwiczenia będą zalecone przez przeszkolony personel, a do rutyny zostanie dodana elastyczność, aby umożliwić dostosowanie do indywidualnego stylu życia i wyborów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Center
-
Kontakt:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Numer telefonu: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
-
Kontakt:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Numer telefonu: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku powyżej 55 lat z nietrzymaniem moczu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
- Wypadanie narządów miednicy stopnia 3 i 4.
- Osoby, które mają słabość fizyczną i nie są w stanie wykonywać ćwiczeń Kegla plus.
- Neuropatyczne uszkodzenie mięśni dna miednicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie dna miednicy
Uczestnicy przydzieleni losowo do ćwiczeń Kegla zostaną poproszeni o skurcz mięśni dna miednicy przez 1-10 sekund, a następnie 10 sekund rozluźnienia. Długość trwania ćwiczeń jest dostosowana do zdolności danej osoby do napinania mięśni dna miednicy. Każdy cykl odpowiada 1 fazie skurczu i 1 fazie relaksacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 sesji dziennie i codzienne wykonywanie ćwiczeń Kegla w domu. 1 sesja ćwiczenia Kegla składa się z 20 cykli skurczu włókien wolnokurczliwych i 30 powtórzeń włókien szybkokurczliwych przez 1 minutę. |
Porównanie ćwiczeń Hiacynta z ćwiczeniami Kegla w poprawie nietrzymania moczu
|
|
Eksperymentalny: Hiacyntowe ćwiczenia
W tym ramieniu uczestnicy uczą się również ćwiczeń Kegla, ale dodatkowo nauczą się dodatkowych kroków, które odzwierciedlają kroki modlitewne muzułmanina. Oprócz ćwiczeń Kegla uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dodatkowych kroków przez co najmniej 63 minuty tygodniowo. Uczestnicy mogą zdecydować się na wykonanie ich w tym samym czasie lub w innym czasie niż ich ćwiczenia Kegla. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 1 cyklu (3 minuty i 1 sekunda) przez 3 sesje dziennie przez cały dzień. Każdy cykl składa się z powtórzeń 4 pozycji: stojąca wyprostowana-pokłon 90 stopni-pokłon-siad. |
Porównanie ćwiczeń Hiacynta z ćwiczeniami Kegla w poprawie nietrzymania moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja kwestionariuszy kobiecego dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena nietrzymania moczu u kobiet w 0, 2 i 6 miesiącu, poszukiwanie poprawy od wartości początkowej do 6 miesięcy po ćwiczeniach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopochwowe pomiary biofeedbacku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmierzyć siłę mięśni dna miednicy za pomocą Femiscan po 0,2 i 6 miesiącach, aby sprawdzić zmianę od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po ćwiczeniach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PISA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .