L'esercizio del giacinto è migliore dell'esercizio di Kegel nelle donne con incontinenza urinaria?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che ammettono di avere perdite urinarie saranno esaminati per determinare la natura del loro problema e gli individui per i quali gli esercizi di Kegel possono essere utili saranno reclutati in questo studio.
Verranno randomizzate centottanta donne partecipanti che accettano di essere randomizzate agli esercizi di Kegel o Giacinto.
L'assegnazione del trattamento sarà sigillata in una busta opaca e conservata in un luogo sicuro.
I partecipanti saranno accecati dal braccio di trattamento e, per quanto possibile, ai partecipanti a diversi bracci dello studio verranno assegnate date di appuntamento diverse per evitare la contaminazione.
Gli esercizi saranno prescritti da personale qualificato e la flessibilità viene aggiunta alla routine per consentire l'adattamento agli stili di vita e alle scelte individuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya Medical Center
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Contatto:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Numero di telefono: 0060129818110
- Email: kiyaya620@yahoo.com
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Contatto:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Numero di telefono: 0060129388096
- Email: khongsuyen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età superiore ai 55 anni con incontinenza urinaria.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato scritto.
- Prolasso degli organi pelvici di stadio 3 e 4.
- Individui che hanno debolezza fisica e non sono in grado di fare esercizi di Kegel plus.
- Lesione neuropatica dei muscoli del pavimento pelvico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio del pavimento pelvico
Ai partecipanti randomizzati agli esercizi di Kegel verrà chiesto di contrarre il muscolo del pavimento pelvico per 1-10 secondi, seguito da un rilassamento di 10 secondi. La durata dell'esercizio è adattata alla capacità individuale di contrarre il muscolo del pavimento pelvico. Ogni ciclo equivale a 1 fase di contrazione e 1 fase di rilassamento. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 3 sessioni al giorno e di eseguire quotidianamente gli esercizi di Kegel a casa. 1 sessione di esercizio di Kegel consiste in 20 cicli di contrazione delle fibre a contrazione lenta e 30 ripetizioni di fibre a contrazione rapida per 1 minuto. |
Per confrontare l'esercizio di Giacinto con l'esercizio di Kegel nel migliorare l'incontinenza urinaria
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Sperimentale: Esercizio del giacinto
In questo braccio ai partecipanti vengono insegnati anche gli esercizi di Kegel, ma verranno inoltre insegnati passaggi aggiuntivi che rispecchiano i passi di preghiera dei musulmani. Oltre agli esercizi di Kegel, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire i passaggi extra almeno 63 minuti a settimana. I partecipanti possono scegliere di eseguirli contemporaneamente o in un momento diverso rispetto agli esercizi di Kegel. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 1 ciclo (3 minuti e 1 secondo) per 3 sessioni al giorno per tutti i giorni. Ogni ciclo consiste nella ripetizione di 4 posizioni: posizione eretta- arco di 90 gradi- prostrazione-seduta. |
Per confrontare l'esercizio di Giacinto con l'esercizio di Kegel nel migliorare l'incontinenza urinaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei questionari sul pavimento pelvico femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
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per valutare il punteggio di incontinenza urinaria della donna a 0, 2 e 6 mesi, per cercare miglioramenti dal basale a 6 mesi dopo gli esercizi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazioni del biofeedback intravaginale
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurare la forza del muscolo del pavimento pelvico mediante Femiscan a 0,2 e 6 mesi, per cercare il cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli esercizi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PISA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Esercizi
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