- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02510131
A Jácint gyakorlat jobb, mint a Kegel-torna vizeletinkontinenciában szenvedő nőknél?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azokat a személyeket, akik bevallják, hogy vizeletszivárgásuk van, megvizsgálják, hogy meghatározzák problémájuk természetét, és olyan személyeket vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek a Kegel gyakorlatok valószínűleg előnyösek lesznek.
Száznyolcvan olyan nőt véletlenszerűen besorolnak, akik beleegyeznek abba, hogy véletlenszerűen besorolják a Kegel- vagy Jácint gyakorlatokra.
A kezelési kiosztást átlátszatlan borítékba kell zárni, és biztonságos helyen tárolni.
A résztvevőket megvakítják a kezelési ágtól, és amennyire lehetséges, a vizsgálat különböző ágaiban résztvevők eltérő időpontot kapnak a fertőzés elkerülése érdekében.
A gyakorlatokat képzett személyzet írja elő, és rugalmasságot adnak a rutinhoz, hogy az egyéni életmódhoz és választási lehetőségekhez igazodjanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- Toborzás
- University Malaya Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- Telefonszám: 0060129818110
- E-mail: kiyaya620@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Khong Su Yen, FRCOG
- Telefonszám: 0060129388096
- E-mail: khongsuyen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti nő vizelet-inkontinenciában.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak írásos beleegyezésüket megadni.
- 3. és 4. stádiumú kismedencei szervek prolapsusa.
- Olyan személyek, akiknek fizikai gyengesége van, és nem képesek kegel plusz gyakorlatokat végezni.
- A medencefenék izmainak neuropátiás sérülése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Medencefenék gyakorlat
A Kegel-gyakorlatokra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy 1-10 másodpercre összehúzzák a medencefenék izmait, majd 10 másodpercig ellazuljanak. Az edzés időtartama az egyén medencefenéki izomzatának összehúzódási képességéhez igazodik. Minden ciklus 1 összehúzódási és 1 relaxációs fázisnak felel meg. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta 3 edzést végezzenek, és naponta végezzék el a Kegel-gyakorlatokat otthon. A Kegel-gyakorlat 1 ülése 20 lassú rostok összehúzódási ciklusából és 1 perces gyors rángásos rostok 30 ismétléséből áll. |
Összehasonlítani a Jácint gyakorlatot Kegel gyakorlatával a vizelet inkontinencia javításában
|
|
Kísérleti: Jácint gyakorlat
Ebben a karban a résztvevők Kegel gyakorlatait is megtanítják, de emellett extra lépéseket is megtanítanak nekik, amelyek a muszlim imádkozó lépéseit tükrözték. A Kegel-gyakorlatok mellett a résztvevőket arra kérik, hogy hetente legalább 63 percet hajtsanak végre az extra lépések elvégzésére. A résztvevők választhatják, hogy ezeket egy időben vagy a Kegel-gyakorlataiktól eltérő időpontban hajtják végre. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek 1 ciklust (3 perc és 1 másodperc) napi 3 alkalommal, naponta. Minden ciklus 4 pozíció ismétléséből áll: egyenes állás - 90 fokos meghajlás - lehajlás - ülés. |
Összehasonlítani a Jácint gyakorlatot Kegel gyakorlatával a vizelet inkontinencia javításában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női medencefenék kérdőívek pontozása
Időkeret: 6 hónap
|
a nők vizelet-inkontinencia pontozásának értékelése 0, 2 és 6 hónapos korban, és a gyakorlatok utáni 6 hónapos javulás vizsgálata
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intravaginális biofeedback mérések
Időkeret: 6 hónap
|
a medencefenék izomzatának erősségének mérése a Femiscan segítségével 0, 2 és 6 hónapos korban, változás vizsgálata a kiindulási értéktől az edzés utáni 6 hónapig
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PISA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .