Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är hyacintträning bättre än Kegels träning hos kvinnor med urininkontinens?

17 maj 2018 uppdaterad av: University of Malaya
För att avgöra om Hyacinth-övningar är mer effektiva än Kegels övning för att förbättra bäckenbottensvaghet hos kvinnor i åldern 55 och uppåt med urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer som erkänner att de har urinläckage kommer att undersökas för att bestämma arten av deras problem och individer för vilka Kegel-övningar sannolikt kommer att vara till nytta kommer att rekryteras till denna studie.

Hundraåttio kvinnor som deltar som går med på att bli randomiserade till Kegels eller Hyacinth-övningar kommer att randomiseras.

Behandlingstilldelningen kommer att förseglas ogenomskinligt kuvert och förvaras på en säker plats.

Deltagarna kommer att bli blinda från behandlingsarmen, och så mycket som möjligt skulle deltagare i olika delar av studien få olika mötesdatum för att undvika kontaminering.

Övningar kommer att ordineras av utbildad personal, och flexibilitet läggs till rutinen för att möjliggöra anpassning till individuella livsstilar och val.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University Malaya Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna över 55 år med urininkontinens.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke.
  • Steg 3 och 4 bäckenorganframfall.
  • Individer som har fysisk svaghet och inte kan göra kegel plus övningar.
  • Neuropatisk skada på bäckenbottenmusklerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckenbottenträning

Deltagare som randomiserats till Kegels övningar kommer att uppmanas att dra ihop sin bäckenbottenmuskel i 1-10 sekunder, följt av 10 sekunders avslappning.

Längden på träningens varaktighet är anpassad efter individens förmåga att dra ihop bäckenbottenmuskeln.

Varje cykel motsvarar 1 sammandragning och 1 avslappningsfas. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 3 pass per dag och att utföra sina Kegel-övningar hemma dagligen.

1 session av Kegels övning består av 20 cykler med långsam fibersammandragning i fibern och 30 repetitioner av fiber med snabba twitch under 1 minut.
Beteende: Övningar
Att jämföra Hyacinth-träning med Kegels träning för att förbättra urininkontinens
Experimentell: Hyacint övning

I denna arm får deltagarna också lära sig Kegels övningar men kommer dessutom att läras ut extra steg som speglar muslimernas bönsteg.

Förutom sina Kegels övningar kommer deltagarna att uppmanas att utföra de extra stegen minst 63 minuter per vecka.

Deltagarna kan välja att utföra dessa samtidigt eller vid en annan tidpunkt än sina Kegels övningar. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 1 cykel (3 minuter och 1 sekund) under 3 sessioner om dagen varje dag.

Varje cykel består av upprepning av 4 positioner: stående upprätt - 90 graders båge - prostration - sittande.
Beteende: Övningar
Att jämföra Hyacinth-träning med Kegels träning för att förbättra urininkontinens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnliga bäckenbottenenkäter poängsättning
Tidsram: 6 månader
att bedöma kvinnans urininkontinenspoäng vid 0, 2 och 6 månader, för att leta efter förbättring från baslinjen till 6 månader efter träning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intravaginala biofeedback-mätningar
Tidsram: 6 månader
att mäta styrkan i bäckenbottenmuskeln av Femiscan vid 0,2 och 6 månader, för att leta efter förändring från baslinjen till 6 månader efter träning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PISA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera