Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er hyacint-motion bedre end Kegels motion hos kvinder med urininkontinens?

17. maj 2018 opdateret af: University of Malaya
For at afgøre, om Hyacinth-øvelser er mere effektive end Kegels øvelse til at forbedre bækkenbundssvaghed blandt kvinder på 55 år og derover med urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der indrømmer at have urinlækage, vil blive undersøgt for at bestemme arten af ​​deres problem, og personer, for hvem Kegel-øvelser sandsynligvis vil være til gavn, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Et hundrede og firs kvinder, som deltagere, der accepterer at blive randomiseret til Kegels eller Hyacinth øvelser, vil blive randomiseret.

Behandlingstildelingen vil blive forseglet uigennemsigtigt indhyllet og opbevaret på et sikkert sted.

Deltagerne vil blive blindet fra behandlingsarmen, og så vidt muligt vil deltagere i forskellige arme af undersøgelsen få forskellige aftaledatoer for at undgå kontaminering.

Øvelser vil blive ordineret af et uddannet personale, og der tilføjes fleksibilitet til rutinen for at gøre det muligt at skræddersy til individuelle livsstile og valg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde over 55 år med urininkontinens.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke.
  • Stadie 3 og 4 bækkenorganprolaps.
  • Personer, der har fysisk svaghed og ikke er i stand til at lave kegel plus øvelser.
  • Neuropatisk skade af bækkenbundsmuskler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsøvelse

Deltagere, der er randomiseret til Kegels øvelser, vil blive bedt om at trække deres bækkenbundsmuskel sammen i 1-10 sekunder, efterfulgt af 10 sekunders afspænding.

Træningens varighed er skræddersyet til den enkeltes evne til at trække bækkenbundsmuskulaturen sammen.

Hver cyklus svarer til 1 sammentrækning og 1 afspændingsfase. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 3 sessioner om dagen og udføre deres Kegel-øvelser derhjemme dagligt.

1 session af Kegels øvelse består af 20 cyklusser med langsom sammentrækning af fibre og 30 gentagelser af fibre i 1 minut.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
At sammenligne Hyacinth-øvelse med Kegels øvelse for at forbedre urininkontinens
Eksperimentel: Hyacint øvelse

I denne arm bliver deltagerne også undervist i Kegels øvelser, men vil desuden blive undervist i ekstra trin, som afspejlede muslimske bedetrin.

Ud over deres Kegels øvelser vil deltagerne blive bedt om at udføre de ekstra trin mindst 63 minutter om ugen.

Deltagerne kan vælge at udføre disse på samme tid eller på et andet tidspunkt end deres Kegels øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 1 cyklus (3 minutter og 1 sekund) i 3 sessioner om dagen hver dag.

Hver cyklus består af gentagelse af 4 stillinger: stående oprejst- 90 graders bue- udlænding-siddende.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
At sammenligne Hyacinth-øvelse med Kegels øvelse for at forbedre urininkontinens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinde bækkenbund spørgeskemaer scoring
Tidsramme: 6 måneder
at vurdere kvindens urininkontinensscore ved 0, 2 og 6 måneder, for at se efter forbedring fra baseline til 6 måneder efter træning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravaginale biofeedback-målinger
Tidsramme: 6 måneder
at måle styrken af ​​bækkenbundsmuskulaturen af ​​Femiscan ved 0,2 og 6 måneder for at se efter ændringer fra baseline til 6 måneder efter træning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PISA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner