对于尿失禁女性，风信子运动是否优于凯格尔运动？
2018年5月17日 更新者：University of Malaya
确定风信子运动是否比凯格尔运动更有效地改善 55 岁及以上尿失禁女性的盆底无力。
研究概览
详细说明
将对承认有尿漏的个人进行检查以确定其问题的性质，并将招募凯格尔运动可能有益的个人参与本研究。
一百八十名同意随机接受凯格尔运动或风信子运动的女性参与者将被随机分配。
治疗分配将密封不透明包裹并储存在安全位置。
参与者将对治疗组不知情，并且将尽可能地为研究不同组的参与者安排不同的预约日期，以避免污染。
锻炼将由受过训练的人员开具处方，并在日常活动中增加灵活性，以适应个人生活方式和选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- 招聘中
- University Malaya Medical Center
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接触：
- Chua Shiao Chuan, MBBS
- 电话号码：0060129818110
- 邮箱：kiyaya620@yahoo.com
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接触：
- Khong Su Yen, FRCOG
- 电话号码：0060129388096
- 邮箱：khongsuyen@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 55岁以上患有尿失禁的女性。
排除标准：
- 不能或不愿提供书面知情同意书的个人。
- 3 期和 4 期盆腔器官脱垂。
- 身体虚弱无法进行凯格尔运动的人士。
- 骨盆底肌肉的神经性损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨盆底运动
随机参加凯格尔运动的参与者将被要求收缩盆底肌肉 1-10 秒，然后放松 10 秒。 锻炼持续时间的长短根据个人收缩骨盆底肌肉的能力而定。 每个周期相当于1次收缩和1次放松阶段。 参与者将被要求每天进行 3 节课，并每天在家中进行凯格尔运动。 凯格尔运动的 1 节由 20 个周期的慢肌纤维收缩和 30 次重复的快肌纤维收缩组成，持续 1 分钟。 |
风信子运动与凯格尔运动改善尿失禁的比较
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实验性的：风信子运动
在这支手臂中，参与者还学习了凯格尔的练习，但还将额外学习反映穆斯林祈祷步骤的额外步骤。 除了他们的凯格尔运动，参与者将被要求每周至少执行 63 分钟的额外步骤。 参与者可以选择在凯格尔练习的同时或不同时间进行这些练习。 参与者将被要求每天执行 1 个周期（3 分 1 秒），每天 3 次。 每个周期由 4 个姿势的重复组成：直立 - 90 度鞠躬 - 虚脱 - 坐姿。 |
风信子运动与凯格尔运动改善尿失禁的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性盆底问卷评分
大体时间：6个月
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评估女性在 0、2 和 6 个月时的尿失禁评分，寻找运动后从基线到 6 个月的改善情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴道内生物反馈测量
大体时间：6个月
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在 0、2 和 6 个月时通过 Femiscan 测量骨盆底肌肉的强度，以寻找从基线到运动后 6 个月的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月24日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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