強い家族、豊かな子どもたち「スギラ・ムリャンゴ」_アクティビティC
ルワンダにおける社会的保護制度の対象となっている家族における幼児期の発達を促進するための家庭訪問介入の有効性試験
調査の概要
詳細な説明
世界では、貧困と逆境により、2億人以上の子どもたちが発達の可能性を最大限に発揮できない可能性があります。 これは、世界銀行が分類する低・中所得国(LMIC)が、戦争、地域暴力、貧困、疾病の重なりに苦しんでいることで最も顕著に表れています。 さまざまな文化や環境を対象とした研究により、複合的な逆境の中で暮らす子どもたちは、貧困と暴力の連鎖を永続させる可能性のある、子どもの発達不良や感情的・行動的問題のリスク増大に直面していることがわかっています。 子どもの発達を促進し、健全な親子関係を促進し、子どもに影響を与える家庭内暴力を減らすための統合プログラムと家族ベースの介入は、そのようなリスクに関する説得力のあるデータにもかかわらず、文化的に多様で資源が少ない環境では十分にテストされていません。 提案された研究では、幼児期の発達促進への革新的なアプローチとしてのスギラ・ムリアンゴ・プログラムの有効性を調査する予定です。 スギラ・ムリアンゴは、家庭訪問と介護者の指導を利用した予防的な家族ベースのモデルです。それは、養育者と子どもの敏感な相互作用を奨励し、極度の貧困の中で暮らす家族の間での暴力や厳しい懲罰を阻止します。 親がストレスを管理し、厳しい罰を軽減し、幼児期の刺激を与えて敏感な子育てに取り組むのに役立つ家庭ベースのコーチングを提供することで、親子関係と子供の発達結果の改善に効果をもたらすことが可能です。 スギラ・ムリアンゴは、ルワンダの代表的な貧困削減イニシアチブであるビジョン2020ウムレンゲ・プログラム(VUP)と並行して実施される。 従来の VUP コンポーネントは主に、労働集約的な公共事業プロジェクトにおける労働対価の支払いに焦点を当てています。 VUP は、政府と開発パートナーの支援を受けて、受益者世帯に近い柔軟な公共事業オプションを備えた、子どもとジェンダーに配慮した要素を備えた、より強化された公共事業モデルを試験的に導入しています。 現在、VUP によって試験的に実施されているこのような拡大された公共事業プログラムに加えて、金融リテラシー、資産移転、スキルトレーニング、およびさまざまなテーマ (教育、健康、教育、医療など) に関する感性向上の追加変数を提供する、最低限の卒業パッケージも利用可能です。栄養)。
4 群クラスターランダム化試験 (CRT) では、生後 6 ~ 36 か月の子供を持つ VUP 適格家族 1,040 人を登録し、以下の治療を受けている家族の子供と親の間で転帰を比較します: (1) 対照/古典的 VUP、(2) 拡張 VUP、( 3) クラシック VUP とスギラ ムリアンゴの組み合わせ、および (4) 拡張 VUP とスギラ ムリアンゴの組み合わせ。 コスト分析により、スギラ ムリアンゴを VUP プログラミングに統合する実現可能性とコストに関する実用的な情報が得られ、プロセス評価により、普及とスケールアップに役立つ実装ツールが生成されます。
研究の目的は、(1) 対応力のある子育てを促進し、暴力と厳しい刑罰を軽減し、貧困の中で暮らす家族の幼児発達を促進する上でのスギラ・ムリアンゴの有効性を評価することである。 (2) スギラ・ムリャノと古典的/拡張された VUP プログラミングとの相互作用を評価すること、(3) スギラ・ムリャノ パッケージを VUP またはジェンダー家族推進省などの他の政府プログラムに統合する際のコスト、障壁、促進者を評価すること ( MIGEPROF) は、幼児期の発達に関する義務を負っています。 このイニシアチブは、ルワンダ政府の重要な柱である、分野を超えた省庁間の協力を促進することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kigali、ルワンダ
- FXB Rwanda
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
受益者の包含基準:
- 参加者は全員、ルワンダの選択した地区に居住している必要があります。
家族の参加基準は次のとおりです。
- VUP の対象であること
- 家に0歳から6歳までの子供が少なくとも1人住んでいる
- 家庭訪問コーチと対話することで、養育者が自分の育児実践について話し合い、改善することに積極的になれるようにする。
介護者の資格:
- 18 歳以上で、子供を養育している
- 子供と同じ世帯に住んでいます。 人口動態を反映するために、一人で介護する家族と二人で介護する家族の両方を登録します。 法的保護者は、叔父、叔母、祖父母、または里親の場合があります。
除外基準:
- ルワンダの選択した地区に住んでいない
- 世帯内に主な介護者となる 0 歳から 6 歳までの子供が住んでいない
- 彼らはルワンダの公共事業社会保護プログラム VUP に登録していないか、研究中の研究課題について話す能力を妨げる重度の認知障害を抱えている
- 危機の真っただ中にある家族(例:積極的な自殺企図や精神病を患っている介護者)を支援し、適切なサービスを紹介します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:クラシック VUP (コントロール)
家族は、国家が認めた労働集約的な労働と引き換えに給付金(現金)を受け取ります。
|
|
|
介入なし:拡張VUP
家族は、世帯のすぐ近く(2 km)内で国が認可した柔軟な労働力と引き換えに給付金(現金)を受け取ります。
資産移転、金融リテラシー、スキルトレーニング、啓発など、さまざまな最低限の卒業パッケージ特典を受ける資格があります。
|
|
|
実験的:スギラ・ムリアンゴ&クラシックVUP
家族は、国家認可の労働集約労働と引き換えに、スギラ・ムリアンゴと給付金(現金)を組み合わせて受け取ります。
|
強い家族、元気な子供たち 「スギラ・ムリャンゴ」は、ルワンダの社会保障制度に登録されている低所得の家族に力を与え、幼児期の発達と健康な家族機能をサポートする家庭訪問介入です。
|
|
実験的:スギラ・ムリアンゴ&拡張VUP
家族は、世帯のすぐ近く(2km以内)での国家認可の柔軟な労働と引き換えに、スギラ・ムリアンゴと手当(現金)を組み合わせて受け取ります。
資産移転、金融リテラシー、スキルトレーニング、啓発など、さまざまな最低限の卒業パッケージ特典を受ける資格があります。
|
強い家族、元気な子供たち 「スギラ・ムリャンゴ」は、ルワンダの社会保障制度に登録されている低所得の家族に力を与え、幼児期の発達と健康な家族機能をサポートする家庭訪問介入です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親子関係の基準からの変化
時間枠:2 年目と 3 年目
|
この結果を評価するためにアンケートと観察が使用されます
|
2 年目と 3 年目
|
|
対応力のある介護実践におけるベースラインからの変化
時間枠:2 年目と 3 年目
|
この結果を評価するためにアンケートと観察が使用されます
|
2 年目と 3 年目
|
|
子どもの発達におけるベースラインからの変化
時間枠:2 年目と 3 年目
|
この結果を評価するためにアンケートと観察が使用されます
|
2 年目と 3 年目
|
|
家庭内暴力のベースラインからの変化
時間枠:2 年目と 3 年目
|
この結果を評価するためにアンケートが使用されます
|
2 年目と 3 年目
|
|
子どもの健康と栄養におけるベースラインからの変化
時間枠:2 年目と 3 年目
|
この結果を評価するためにアンケートと観察が使用されます
|
2 年目と 3 年目
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Shonkoff JP. Building a new biodevelopmental framework to guide the future of early childhood policy. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):357-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01399.x.
- Dyregrov A, Gupta L, Gjestad R, Mukanoheli E. Trauma exposure and psychological reactions to genocide among Rwandan children. J Trauma Stress. 2000 Jan;13(1):3-21. doi: 10.1023/A:1007759112499.
- Betancourt TS, Ng LC, Kirk CM, Munyanah M, Mushashi C, Ingabire C, Teta S, Beardslee WR, Brennan RT, Zahn I, Stulac S, Cyamatare FR, Sezibera V. Family-based prevention of mental health problems in children affected by HIV and AIDS: an open trial. AIDS. 2014 Jul;28 Suppl 3(0 3):S359-68. doi: 10.1097/QAD.0000000000000336.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB16-1570
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。