Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærke familier, blomstrende børn "Sugira Muryango"_Aktivitet C

10. februar 2020 opdateret af: Theresa Betancourt, Boston College

Effektivitetsforsøg af et familiehjemsbesøgsintervention for at fremme tidlig børns udvikling blandt familier betjent af det sociale beskyttelsessystem i Rwanda

Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​Strong Families, Thriving Children "Sugira Muryango"-programmet som leveret af lokalsamfundsbaserede arbejdere og tilpasset det rwandiske sociale beskyttelsessystem. Sugira Muryango er en forebyggende, familiebaseret model, der bruger hjemmebesøg og coaching til at tilskynde til lydhøre forældre-barn interaktioner og modvirke vold og hård straf rettet mod familier, der lever i ekstrem fattigdom. Integration af skalerbare, omkostningseffektive interventioner i fattigdomsbekæmpelse og andre sociale velfærdsprogrammer har et stort potentiale som et effektivt middel til at fremme børns udvikling og reducere familievold og i en række kulturelt forskelligartede, ressourcefattige miljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan kan mere end 200 millioner børn muligvis ikke nå deres fulde udviklingspotentiale på grund af fattigdom og modgang. Dette er mest tydeligt i Verdensbankklassificerede lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), der kæmper med sammenløbet af krig, samfundsvold, fattigdom og sygdom. Forskning på tværs af en række kulturer og miljøer viser, at børn, der lever i sammensat modgang, står over for øgede risici for dårlige børns udviklingsresultater og følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, der kan fastholde en cirkel af fattigdom og vold. Integrerede programmer og familiebaserede interventioner til fremme af børns udvikling, sunde forældre-barn-relationer og reduktion af vold i hjemmet, der påvirker børn, er utilstrækkeligt testet i kulturelt forskelligartede og ressourcesvage miljøer på trods af overbevisende data om sådanne risici. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Sugira Muryango-programmet som en innovativ tilgang til fremme af tidlig barndomsudvikling. Sugira Muryango er en forebyggende, familiebaseret model, der bruger hjemmebesøg og coaching af omsorgspersoner; det tilskynder til lydhør omsorgsperson-barn-interaktion og modvirker vold og hårde afstraffelser blandt familier, der lever i ekstrem fattigdom. Ved at tilbyde hjemmebaseret coaching, der hjælper forældre med at håndtere stress, reducere hårde afstraffelser og engagere sig i responsivt forældreskab med tidlig barndomsstimulering, er det muligt at opnå forbedringer i forældre-barn-relationer og børns udviklingsresultater. Sugira Muryango vil blive implementeret sammen med Rwandas flagskibsinitiativ for fattigdomsbekæmpelse, Vision 2020 Umurenge Program (VUP). Klassiske VUP-komponenter fokuserer hovedsageligt på cash-for-work på arbejdsintensive offentlige byggeprojekter. Med støtte fra regeringen og udviklingspartnerne afprøver VUP en mere forbedret model for offentlige arbejder, der har børne- og kønsfølsomme komponenter, med fleksible muligheder for offentlige arbejder, der er tættere på de begunstigede husstande. Sammen med det udvidede program for offentlige arbejder, som i øjeblikket er under pilot af VUP, er der også en minimumsgradueringspakke tilgængelig, som giver yderligere variabler for finansiel færdighed, overførsel af aktiver, færdighedstræning og sensibilisering omkring en række emner (f.eks. uddannelse, sundhed, ernæring).

Et fire-arm klynge randomiseret forsøg (CRT) vil indskrive 1.040 VUP-kvalificerede familier med børn i alderen 6-36 måneder for at sammenligne resultater blandt børn og forældre i familier, der modtager: (1) Kontrol/Klassisk VUP, (2) Expanded VUP, ( 3) Kombineret Classic VUP plus Sugira Muryango og (4) Kombineret udvidet VUP plus Sugira Muryango. En omkostningsanalyse vil give praktisk information om gennemførligheden og omkostningerne ved at integrere Sugira Muryango i VUP-programmering, og en procesevaluering vil producere nyttige implementeringsværktøjer til formidling og opskalering.

Undersøgelsens mål er at (1) vurdere effektiviteten af ​​Sugira Muryango med hensyn til at fremme lydhør forældreskab, reducere vold og hård straf og fremme tidlig udvikling af børn i familier, der lever i fattigdom; (2) at vurdere samspillet mellem Sugira Muryano og klassisk/udvidet VUP-programmering og (3) at vurdere omkostninger, barrierer og facilitatorer ved at integrere Sugira Muryango-pakken i VUP eller anden offentlig programmering, såsom Ministeriet for Køns- og Familiefremme ( MIGEPROF), som besidder mandatet til tidlig barndomsudvikling. Dette initiativ søger at fremme tværsektorielt og ministerielt samarbejde, en nøglesøjle i Rwandas regering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2911

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for støttemodtagere:

- Alle deltagere skal bo i udvalgte distrikt(er) i Rwanda.

Inklusionskriterier for familier er:

  1. være VUP-berettiget
  2. have mindst ét ​​børn i alderen 0-6 år boende i hjemmet
  3. at have omsorgsperson villig til at diskutere og forbedre deres forældrepraksis ved at interagere med en hjemmebesøgscoach.

Berettigelse til omsorgspersoner:

  1. er 18 år eller ældre og passer børn
  2. bor i samme husstand som børn. Vi vil tilmelde både enlige og dobbelte pårørende familier for at afspejle befolkningsdynamikken. Værger kan være tanter, onkler, bedsteforældre eller plejeforældre.

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke i det valgte distrikt i Rwanda
  • ikke har børn mellem 0 og 6 år, der bor i deres husstand, for hvem de er den primære omsorgsperson
  • de er ikke tilmeldt Rwandas sociale beskyttelsesprogram for offentlige arbejder VUP eller har alvorlige kognitive svækkelser, som udelukker deres evne til at tale til de forskningsspørgsmål, der undersøges
  • familier midt i krisen (f.eks. en omsorgsperson med aktive selvmordsforsøg eller psykose) og henvise dem til passende tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Klassisk VUP (kontrol)
Familier modtager ydelser (kontanter) i bytte for statsligt sanktioneret arbejdsintensivt arbejde.
Ingen indgriben: Udvidet VUP
Familier modtager ydelser (kontanter) i bytte for statssanktioneret fleksibel arbejdskraft i umiddelbar nærhed (2 km) til husstanden. Berettiget til variation af minimumsgradueringspakkefordele, såsom aktivoverførsel, finansiel forståelse, færdighedstræning, sensibilisering.
Eksperimentel: Sugira Muryango & Classic VUP
Familier modtager en kombination af Sugira Muryango og ydelser (kontanter) i bytte for statssanktioneret arbejdsintensivt arbejde.
Stærke familier, blomstrende børn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøgsintervention, der giver lavindkomstfamilier, der er indskrevet i Rwandas sociale beskyttelsessystem, mulighed for at støtte tidlig barndomsudvikling og sund familiefunktion.
Eksperimentel: Sugira Muryango & Expanded VUP
Familier modtager en kombination af Sugira Muryango og ydelser (kontant) i bytte for statssanktioneret fleksibel arbejdskraft i umiddelbar nærhed (2 km) til husstanden. Berettiget til variation af minimumsgradueringspakkefordele, såsom aktivoverførsel, finansiel forståelse, færdighedstræning, sensibilisering.
Stærke familier, blomstrende børn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøgsintervention, der giver lavindkomstfamilier, der er indskrevet i Rwandas sociale beskyttelsessystem, mulighed for at støtte tidlig barndomsudvikling og sund familiefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældre-barn-forhold
Tidsramme: År 2 og 3
Spørgeskemaer og observationer vil blive brugt til at vurdere dette resultat
År 2 og 3
Ændring fra baseline i lydhør plejepraksis
Tidsramme: År 2 og 3
Spørgeskemaer og observationer vil blive brugt til at vurdere dette resultat
År 2 og 3
Ændring fra baseline i barnets udvikling
Tidsramme: År 2 og 3
Spørgeskemaer og observationer vil blive brugt til at vurdere dette resultat
År 2 og 3
Ændring fra baseline i vold i hjemmet
Tidsramme: År 2 og 3
Spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere dette resultat
År 2 og 3
Ændring fra baseline i børns sundhed og ernæring
Tidsramme: År 2 og 3
Spørgeskemaer og observationer vil blive brugt til at vurdere dette resultat
År 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-1570

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... og andre samarbejdspartnere
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Underernæring af børn
    Rwanda
3
Abonner