Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Famílias Fortes, Crianças Prósperas "Sugira Muryango"_Atividade C

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Theresa Betancourt, Boston College

Teste de eficácia de uma intervenção de visita domiciliar familiar para promover o desenvolvimento da primeira infância entre famílias atendidas pelo sistema de proteção social em Ruanda

O estudo proposto testará a eficácia do programa Famílias fortes, crianças prósperas "Sugira Muryango", conforme apresentado por trabalhadores comunitários e alinhado com o sistema de proteção social de Ruanda. Sugira Muryango é um modelo preventivo baseado na família que usa visitas domiciliares e treinamento para incentivar interações responsivas entre pais e filhos e desencorajar a violência e punições severas voltadas para famílias que vivem em extrema pobreza. A integração de intervenções escaláveis ​​e econômicas na redução da pobreza e outros programas de bem-estar social tem grande potencial como meio eficaz de promover o desenvolvimento infantil e reduzir a violência familiar em uma variedade de ambientes culturalmente diversos e com poucos recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, mais de 200 milhões de crianças podem não atingir todo o seu potencial de desenvolvimento devido à pobreza e à adversidade. Isso é mais evidente nos países de baixa e média renda (LMICs) classificados pelo Banco Mundial, que lutam contra a confluência de guerra, violência comunitária, pobreza e doenças. Pesquisas em diversas culturas e contextos mostram que as crianças que vivem em adversidades agravadas enfrentam riscos maiores de resultados de desenvolvimento infantil insatisfatórios e problemas emocionais e comportamentais que podem perpetuar um ciclo de pobreza e violência. Programas integrados e intervenções baseadas na família para promover o desenvolvimento infantil, relacionamentos pais-filhos saudáveis ​​e reduzir a violência doméstica que afeta as crianças não são suficientemente testados em ambientes culturalmente diversos e com poucos recursos, apesar dos dados convincentes sobre esses riscos. O estudo proposto investigará a eficácia do programa Sugira Muryango como uma abordagem inovadora para a promoção do desenvolvimento na primeira infância. Sugira Muryango é um modelo preventivo baseado na família que usa visitas domiciliares e treinamento de cuidadores; incentiva interações responsivas entre cuidador e criança e desencoraja a violência e punições severas entre famílias que vivem em extrema pobreza. Ao fornecer treinamento domiciliar que ajuda os pais a controlar o estresse, reduzir punições severas e se envolver em uma educação responsiva com estimulação na primeira infância, é possível efetuar melhorias nas relações pais-filhos e nos resultados do desenvolvimento infantil. Sugira Muryango será implementado juntamente com a principal iniciativa de redução da pobreza de Ruanda, o Programa Vision 2020 Umurenge (VUP). Os componentes VUP clássicos concentram-se principalmente em dinheiro por trabalho em projetos de obras públicas intensivas em mão-de-obra. Com o apoio do governo e de parceiros de desenvolvimento, a VUP está testando um modelo de obras públicas mais aprimorado que tem componentes sensíveis a crianças e gênero, com opções flexíveis de obras públicas que estão mais próximas das famílias beneficiárias. Junto com o programa expandido de obras públicas atualmente em piloto pela VUP, um pacote mínimo de graduação também está disponível, o que fornece variáveis ​​adicionais de alfabetização financeira, transferência de ativos, treinamento de habilidades e sensibilizações em torno de uma variedade de tópicos (por exemplo, educação, saúde, nutrição).

Um ensaio clínico randomizado (CRT) de quatro grupos incluirá 1.040 famílias elegíveis para VUP com crianças de 6 a 36 meses para comparar os resultados entre crianças e pais em famílias que recebem: (1) VUP de controle/clássico, (2) VUP expandido, ( 3) VUP Clássico Combinado mais Sugira Muryango e (4) VUP Expandido Combinado mais Sugira Muryango. Uma análise de custo fornecerá informações práticas sobre a viabilidade e o custo da integração de Sugira Muryango na programação do VUP e uma avaliação do processo produzirá ferramentas de implementação úteis para disseminação e expansão.

Os objetivos do estudo são (1) avaliar a eficácia de Sugira Muryango na promoção da parentalidade responsiva, redução da violência e punições severas e promoção do desenvolvimento da primeira infância em famílias que vivem na pobreza; (2) avaliar a interação entre Sugira Muryano e programação VUP clássica/expandida e (3) avaliar custos, barreiras e facilitadores da integração do pacote Sugira Muryango em VUP ou outra programação governamental, como o Ministério de Gênero e Promoção da Família ( MIGEPROF), que detém o mandato de desenvolvimento da primeira infância. Esta iniciativa visa promover a colaboração intersetorial e ministerial, um pilar fundamental do Governo de Ruanda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2911

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kigali, Ruanda
        • FXB Rwanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão de Beneficiários:

- Todos os participantes devem morar no(s) distrito(s) escolhido(s) de Ruanda.

Os critérios de inclusão para as famílias são:

  1. ser elegível para VUP
  2. ter pelo menos um filho de 0 a 6 anos morando na casa
  3. ter o cuidador disposto a discutir e aprimorar suas práticas parentais interagindo com um treinador de visitas domiciliares.

Elegibilidade do cuidador:

  1. tem 18 anos ou mais e cuida de criança(s)
  2. mora na mesma casa que a(s) criança(s). Inscreveremos famílias cuidadoras simples e duplas para refletir a dinâmica populacional. Os tutores legais podem ser tias, tios, avós ou pais adotivos.

Critério de exclusão:

  • não mora no distrito escolhido de Ruanda
  • não têm filhos com idades compreendidas entre os 0 e os 6 anos a viver no seu agregado familiar de quem são os cuidadores principais
  • eles não estão inscritos no programa de proteção social de obras públicas de Ruanda, VUP, ou têm deficiências cognitivas graves que impedem sua capacidade de falar sobre as questões de pesquisa em estudo
  • famílias em meio à crise (por exemplo, um cuidador com tentativas ativas de suicídio ou psicose) e encaminhá-los para serviços apropriados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Clássico VUP (Controle)
As famílias recebem benefícios (dinheiro) em troca de trabalho intensivo sancionado pelo estado.
Sem intervenção: VUP expandido
As famílias recebem benefícios (dinheiro) em troca de trabalho flexível sancionado pelo estado nas proximidades (2 km) da família. Elegível para variação de benefícios mínimos do pacote de graduação, como transferência de ativos, alfabetização financeira, treinamento de habilidades, sensibilizações.
Experimental: Sugira Muryango & Clássico VUP
As famílias recebem uma combinação de Sugira Muryango e benefícios (dinheiro) em troca de trabalho intensivo sancionado pelo estado.
Famílias fortes, crianças prósperas "Sugira Muryango" é uma intervenção de visita domiciliar que capacita famílias de baixa renda inscritas no sistema de proteção social de Ruanda a apoiar o desenvolvimento da primeira infância e o funcionamento saudável da família.
Experimental: Sugira Muryango e VUP expandido
As famílias recebem uma combinação de Sugira Muryango e benefícios (dinheiro) em troca de mão de obra flexível sancionada pelo estado nas proximidades (2 km) da família. Elegível para variação de benefícios mínimos do pacote de graduação, como transferência de ativos, alfabetização financeira, treinamento de habilidades, sensibilizações.
Famílias fortes, crianças prósperas "Sugira Muryango" é uma intervenção de visita domiciliar que capacita famílias de baixa renda inscritas no sistema de proteção social de Ruanda a apoiar o desenvolvimento da primeira infância e o funcionamento saudável da família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no relacionamento pai-filho
Prazo: Anos 2 e 3
Questionários e observações serão usados ​​para avaliar este resultado
Anos 2 e 3
Mudança da linha de base em práticas de cuidado responsivas
Prazo: Anos 2 e 3
Questionários e observações serão usados ​​para avaliar este resultado
Anos 2 e 3
Mudança da linha de base no desenvolvimento infantil
Prazo: Anos 2 e 3
Questionários e observações serão usados ​​para avaliar este resultado
Anos 2 e 3
Mudança da linha de base na violência doméstica
Prazo: Anos 2 e 3
Questionários serão usados ​​para avaliar esse resultado
Anos 2 e 3
Mudança da linha de base em saúde e nutrição infantil
Prazo: Anos 2 e 3
Questionários e observações serão usados ​​para avaliar este resultado
Anos 2 e 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1570

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever