Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sterke familier, blomstrende barn "Sugira Muryango"_Aktivitet C

10. februar 2020 oppdatert av: Theresa Betancourt, Boston College

Effektivitetsprøve av et familiehjemsbesøksintervensjon for å fremme tidlig utvikling av barn blant familier som betjenes av det sosiale beskyttelsessystemet i Rwanda

Den foreslåtte studien vil teste effektiviteten til Strong Families, Thriving Children "Sugira Muryango"-programmet som levert av lokalsamfunnsbaserte arbeidere og tilpasset det rwandiske sosiale beskyttelsessystemet. Sugira Muryango er en forebyggende, familiebasert modell som bruker hjemmebesøk og coaching for å oppmuntre til lydhør foreldre-barn-interaksjon og motvirke vold og hard straff rettet mot familier som lever i ekstrem fattigdom. Integrering av skalerbare, kostnadseffektive intervensjoner i fattigdomsbekjempelse og andre sosiale velferdsprogrammer har et stort potensial som et effektivt middel for å fremme barns utvikling og redusere familievold og i en rekke kulturelt mangfoldige, ressurssvake miljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt kan det hende at mer enn 200 millioner barn ikke når sitt fulle utviklingspotensial på grunn av fattigdom og motgang. Dette er tydeligst i Verdensbankklassifiserte lav- og mellominntektsland (LMICs) som sliter med sammenløpet av krig, samfunnsvold, fattigdom og sykdom. Forskning på tvers av en rekke kulturer og miljøer finner at barn som lever i sammensatt motgang møter økt risiko for dårlige utviklingsresultater for barn og følelsesmessige og atferdsmessige problemer som kan opprettholde en syklus av fattigdom og vold. Integrerte programmer og familiebaserte intervensjoner for å fremme barns utvikling, sunne foreldre-barn-relasjoner og redusere husholdningsvold som rammer barn er utilstrekkelig testet i kulturelt mangfoldige og ressurssvake miljøer til tross for overbevisende data om slike risikoer. Den foreslåtte studien vil undersøke effektiviteten til Sugira Muryango-programmet som en innovativ tilnærming til fremme av tidlig barndomsutvikling. Sugira Muryango er en forebyggende, familiebasert modell som bruker hjemmebesøk og coaching av omsorgspersoner; den oppmuntrer til lydhør omsorgsperson-barn-interaksjon og motvirker vold og hard straff blant familier som lever i ekstrem fattigdom. Ved å tilby hjemmebasert coaching som hjelper foreldre å håndtere stress, redusere streng straff og engasjere seg i responsivt foreldreskap med tidlig barndomsstimulering, er det mulig å oppnå forbedringer i foreldre-barn-relasjoner og barns utviklingsresultater. Sugira Muryango vil bli implementert sammen med Rwandas flaggskip fattigdomsreduksjonsinitiativ, Vision 2020 Umurenge Program (VUP). Klassiske VUP-komponenter fokuserer hovedsakelig på kontanter for arbeid på arbeidsintensive offentlige byggeprosjekter. Med støtte fra myndighetene og utviklingspartnere, piloterer VUP en mer forbedret modell for offentlige arbeider som har barne- og kjønnssensitive komponenter, med fleksible alternativer for offentlige arbeider som er nærmere mottakerhusholdninger. Sammen med det utvidede offentlige arbeidsprogrammet som for tiden er under pilot av VUP, er en minimumsgradueringspakke også tilgjengelig, som gir tilleggsvariabler for finansiell kompetanse, aktivaoverføringer, ferdighetstrening og sensibilisering rundt en rekke emner (f.eks. utdanning, helse, ernæring).

En fire-arm klynge randomisert studie (CRT) vil registrere 1040 VUP-kvalifiserte familier med barn i alderen 6-36 måneder for å sammenligne resultatene blant barn og foreldre i familier som mottar: (1) Kontroll/Classic VUP, (2) Expanded VUP, ( 3) Kombinert Classic VUP pluss Sugira Muryango og (4) Kombinert utvidet VUP pluss Sugira Muryango. En kostnadsanalyse vil gi praktisk informasjon om gjennomførbarheten og kostnadene ved å integrere Sugira Muryango i VUP-programmering og en prosessevaluering vil produsere nyttige implementeringsverktøy for formidling og oppskalering.

Studiemålene er å (1) vurdere effektiviteten til Sugira Muryango i å fremme responsivt foreldreskap, redusere vold og streng straff og fremme tidlig utvikling av barn i familier som lever i fattigdom; (2) å vurdere samspillet mellom Sugira Muryano og klassisk/utvidet VUP-programmering og (3) å vurdere kostnader, barrierer og tilretteleggere for å integrere Sugira Muryango-pakken i VUP eller annen offentlig programmering, slik som departementet for kjønns- og familiefremmende arbeid ( MIGEPROF), som innehar mandatet for tidlig barndomsutvikling. Dette initiativet søker å fremme tverrsektorielt og ministerielt samarbeid, en nøkkelpilar i regjeringen i Rwanda.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2911

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for begunstigede:

- Alle deltakere må bo i utvalgte distrikt(er) i Rwanda.

Inkluderingskriterier for familier er:

  1. være VUP-kvalifisert
  2. ha minst ett barn i alderen 0-6 år boende i hjemmet
  3. å ha omsorgsperson som er villig til å diskutere og forbedre deres foreldrepraksis ved å samhandle med en hjemmebesøkende coach.

Kvalifisering for omsorgspersoner:

  1. er 18 år eller eldre og har omsorg for barn
  2. bor i samme husstand som barn. Vi vil registrere både enslige og to omsorgspersoner for å gjenspeile befolkningsdynamikken. Juridiske foresatte kan være tanter, onkler, besteforeldre eller fosterforeldre.

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke i det valgte distriktet i Rwanda
  • ikke har barn mellom 0 og 6 år som bor i husholdningen som de er primær omsorgsperson for
  • de er ikke registrert i Rwandas offentlige arbeiders sosiale beskyttelsesprogram VUP, eller har alvorlige kognitive svekkelser som utelukker deres evne til å snakke med forskningsspørsmålene som studeres
  • familier midt i krise (f.eks. en omsorgsperson med aktive selvmordsforsøk eller psykose) og henvise dem til passende tjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Klassisk VUP (kontroll)
Familier mottar ytelser (kontanter) i bytte mot statlig sanksjonert arbeidsintensivt arbeid.
Ingen inngripen: Utvidet VUP
Familier mottar ytelser (kontanter) i bytte mot statlig sanksjonert fleksibel arbeidskraft i umiddelbar nærhet (2 km) til husholdningen. Kvalifisert for variasjon av minimumsfordeler for uteksaminering, for eksempel overføring av eiendeler, finansiell kompetanse, ferdighetstrening, sensibilisering.
Eksperimentell: Sugira Muryango & Classic VUP
Familier mottar kombinasjon av Sugira Muryango og fordeler (kontanter) i bytte mot statlig sanksjonert arbeidsintensivt arbeid.
Sterke familier, blomstrende barn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøksintervensjon som styrker lavinntektsfamilier som er registrert i Rwandas sosiale beskyttelsessystem for å støtte tidlig barndomsutvikling og sunn familiefunksjon.
Eksperimentell: Sugira Muryango & Expanded VUP
Familier mottar kombinasjon av Sugira Muryango og fordeler (kontanter) i bytte mot statlig sanksjonert fleksibel arbeidskraft i umiddelbar nærhet (2 km) til husholdningen. Kvalifisert for variasjon av minimumsfordeler for uteksaminering, for eksempel overføring av eiendeler, finansiell kompetanse, ferdighetstrening, sensibilisering.
Sterke familier, blomstrende barn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøksintervensjon som styrker lavinntektsfamilier som er registrert i Rwandas sosiale beskyttelsessystem for å støtte tidlig barndomsutvikling og sunn familiefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i foreldre-barn-forhold
Tidsramme: År 2 og 3
Spørreskjemaer og observasjoner vil bli brukt for å vurdere dette resultatet
År 2 og 3
Endring fra baseline i responsiv omsorgspraksis
Tidsramme: År 2 og 3
Spørreskjemaer og observasjoner vil bli brukt for å vurdere dette resultatet
År 2 og 3
Endring fra baseline i barns utvikling
Tidsramme: År 2 og 3
Spørreskjemaer og observasjoner vil bli brukt for å vurdere dette resultatet
År 2 og 3
Endring fra baseline i vold i hjemmet
Tidsramme: År 2 og 3
Spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere dette resultatet
År 2 og 3
Endring fra baseline i barnehelse og ernæring
Tidsramme: År 2 og 3
Spørreskjemaer og observasjoner vil bli brukt for å vurdere dette resultatet
År 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-1570

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... og andre samarbeidspartnere
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Foreldre-barn forhold | Foreldre | Barneutvikling | Underernæring av barn
    Rwanda
3
Abonnere