- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02510313
강한 가족, 번창하는 아이들 "Sugira Muryango"_Activity C
르완다 사회보장제도 대상 가정의 유아발달 촉진을 위한 가정방문 개입의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 2억 명 이상의 어린이가 빈곤과 역경으로 인해 완전한 발달 잠재력에 도달하지 못할 수 있습니다. 이것은 전쟁, 지역사회 폭력, 빈곤 및 질병의 합류로 어려움을 겪고 있는 세계은행 분류 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서 가장 분명합니다. 다양한 문화와 환경에 대한 연구에 따르면 복합적인 역경에 처한 어린이는 빈곤과 폭력의 순환을 영속화할 수 있는 열악한 아동 발달 결과와 정서적 및 행동적 문제의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 아동 발달 촉진, 건강한 부모-자녀 관계, 아동에게 영향을 미치는 가정 폭력 감소를 위한 통합 프로그램 및 가족 기반 개입은 그러한 위험에 대한 설득력 있는 데이터에도 불구하고 문화적으로 다양하고 자원이 부족한 환경에서 충분히 검증되지 않았습니다. 제안된 연구는 조기 아동 발달 촉진에 대한 혁신적인 접근 방식으로서 Sugira Muryango 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. Sugira Muryango는 가정 방문 및 간병인 코칭을 사용하는 예방적 가족 기반 모델입니다. 그것은 반응이 좋은 간병인과 자녀의 상호 작용을 장려하고 극심한 빈곤 속에 사는 가족들 사이의 폭력과 가혹한 처벌을 억제합니다. 부모가 스트레스를 관리하고 가혹한 처벌을 줄이며 초기 아동기 자극으로 반응하는 양육에 참여하도록 돕는 가정 기반 코칭을 제공함으로써 부모-자녀 관계 및 아동 발달 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. Sugira Muryango는 르완다의 대표적인 빈곤 감소 이니셔티브인 Vision 2020 Umurenge 프로그램(VUP)과 함께 시행될 것입니다. 고전적인 VUP 구성 요소는 주로 노동 집약적인 공공 사업 프로젝트에 대한 현금 투자에 중점을 둡니다. 정부 및 개발 파트너 지원을 통해 VUP는 수혜자 가구에 더 가까운 유연한 공공 사업 옵션과 함께 아동 및 성별에 민감한 구성 요소가 있는 보다 향상된 공공 사업 모델을 시범 운영하고 있습니다. 현재 VUP에서 시범 운영 중인 확장된 공공 사업 프로그램과 함께 최소 졸업 패키지도 사용할 수 있습니다. 이 패키지는 다양한 주제(예: 교육, 건강, 영양물 섭취).
4군 클러스터 무작위 시험(CRT)은 6-36개월의 자녀가 있는 1,040명의 VUP 적격 가족을 등록하여 다음을 받는 가족의 자녀와 부모 사이의 결과를 비교합니다. (1) 대조군/클래식 VUP, (2) 확장 VUP 3) 결합된 클래식 VUP + Sugira Muryango 및 (4) 결합된 확장된 VUP + Sugira Muryango. 비용 분석은 Sugira Muryango를 VUP 프로그래밍에 통합하는 타당성과 비용에 대한 실용적인 정보를 제공하고 프로세스 평가는 보급 및 확장을 위한 유용한 구현 도구를 생성합니다.
연구 목표는 (1) 반응이 좋은 양육을 촉진하고 폭력과 가혹한 처벌을 줄이며 빈곤 가정에서 조기 아동 발달을 촉진하는 Sugira Muryango의 효과를 평가하는 것입니다. (2) Sugira Muryano와 클래식/확장 VUP 프로그램 간의 상호 작용을 평가하고 (3) Sugira Muryango 패키지를 VUP 또는 여성가족진흥부와 같은 기타 정부 프로그램에 통합하는 데 드는 비용, 장벽 및 촉진제를 평가합니다. MIGEPROF), 영유아 발달 위임을 보유하고 있습니다. 이 이니셔티브는 르완다 정부의 핵심 기둥인 부문 간 및 장관 간 협력을 촉진하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kigali, 르완다
- FXB Rwanda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
수혜자 포함 기준:
- 모든 참가자는 선택한 르완다 지역에 거주해야 합니다.
가족에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- VUP 적격
- 0~6세 자녀가 한 명 이상 있는 집
- 가정 방문 코치와 상호 작용하여 양육 관행을 논의하고 향상시킬 간병인이 있습니다.
간병인 자격:
- 18세 이상이며 자녀(들)를 돌보고 있습니다.
- 자녀(들)와 같은 집에 살고 있습니다. 우리는 인구 역학을 반영하기 위해 단일 및 이중 간병인 가족을 모두 등록할 것입니다. 법적 보호자는 이모, 삼촌, 조부모 또는 양부모가 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 선택한 르완다 지구에 거주하지 않음
- 0세에서 6세 사이의 자녀가 가구에 거주하며 주로 양육하는 자녀가 없습니다.
- 르완다의 공공 사업 사회 보호 프로그램 VUP에 등록되어 있지 않거나 연구 중인 연구 질문에 대해 말할 수 없는 심각한 인지 장애가 있습니다.
- 위기에 처한 가족(예: 적극적인 자살 시도 또는 정신병이 있는 간병인)에게 적절한 서비스를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 클래식 VUP(컨트롤)
가족은 국가가 승인한 노동 집약적인 작업에 대한 대가로 혜택(현금)을 받습니다.
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간섭 없음: 확장된 VUP
가족은 가정에서 가까운 거리(2km) 내에서 국가가 승인한 유연 노동에 대한 대가로 혜택(현금)을 받습니다.
자산 이전, 금융 문해력, 기술 교육, 민감화와 같은 다양한 최소 졸업 패키지 혜택을 받을 수 있습니다.
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실험적: 무량고 스기라 & 클래식 VUP
가족들은 국가에서 승인한 노동 집약적인 작업에 대한 대가로 무량고 수기라와 혜택(현금)을 함께 받습니다.
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강한 가족, 번창하는 어린이 "Sugira Muryango"는 르완다의 사회 보호 시스템에 등록된 저소득 가정이 유아기 발달과 건강한 가족 기능을 지원하도록 지원하는 가정 방문 개입입니다.
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실험적: Sugira Muryango & 확장된 VUP
가족은 가정에서 가까운 거리(2km) 내에서 국가가 승인한 유연 노동에 대한 대가로 무량고 수기라와 혜택(현금)을 함께 받습니다.
자산 이전, 금융 문해력, 기술 교육, 민감화와 같은 다양한 최소 졸업 패키지 혜택을 받을 수 있습니다.
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강한 가족, 번창하는 어린이 "Sugira Muryango"는 르완다의 사회 보호 시스템에 등록된 저소득 가정이 유아기 발달과 건강한 가족 기능을 지원하도록 지원하는 가정 방문 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 자식 관계의 기준선에서 변경
기간: 2, 3학년
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이 결과를 평가하기 위해 설문지 및 관찰이 사용됩니다.
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2, 3학년
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반응형 간병 관행의 기준선에서 변경
기간: 2, 3학년
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이 결과를 평가하기 위해 설문지 및 관찰이 사용됩니다.
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2, 3학년
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아동 발달의 기준선에서 변경
기간: 2, 3학년
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이 결과를 평가하기 위해 설문지 및 관찰이 사용됩니다.
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2, 3학년
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가정 내 폭력의 기준선에서 변화
기간: 2, 3학년
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이 결과를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
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2, 3학년
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아동 건강 및 영양의 기준선에서 변경
기간: 2, 3학년
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이 결과를 평가하기 위해 설문지 및 관찰이 사용됩니다.
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2, 3학년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Shonkoff JP. Building a new biodevelopmental framework to guide the future of early childhood policy. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):357-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01399.x.
- Dyregrov A, Gupta L, Gjestad R, Mukanoheli E. Trauma exposure and psychological reactions to genocide among Rwandan children. J Trauma Stress. 2000 Jan;13(1):3-21. doi: 10.1023/A:1007759112499.
- Betancourt TS, Ng LC, Kirk CM, Munyanah M, Mushashi C, Ingabire C, Teta S, Beardslee WR, Brennan RT, Zahn I, Stulac S, Cyamatare FR, Sezibera V. Family-based prevention of mental health problems in children affected by HIV and AIDS: an open trial. AIDS. 2014 Jul;28 Suppl 3(0 3):S359-68. doi: 10.1097/QAD.0000000000000336.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB16-1570
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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