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Familles fortes, enfants épanouis "Sugira Muryango"_Activité C

10 février 2020 mis à jour par: Theresa Betancourt, Boston College

Essai d'efficacité d'une intervention de visites familiales à domicile pour promouvoir le développement de la petite enfance parmi les familles desservies par le système de protection sociale au Rwanda

L'étude proposée testera l'efficacité du programme Strong Families, Thriving Children "Sugira Muryango" tel qu'il est mis en œuvre par des travailleurs communautaires et aligné sur le système de protection sociale rwandais. Sugira Muryango est un modèle familial préventif qui utilise les visites à domicile et le coaching pour encourager des interactions parent-enfant réactives et décourager la violence et les punitions sévères ciblant les familles vivant dans l'extrême pauvreté. L'intégration d'interventions évolutives et rentables dans les programmes de réduction de la pauvreté et d'autres programmes de protection sociale a un grand potentiel en tant que moyen efficace de promouvoir le développement de l'enfant et de réduire la violence familiale et dans une gamme de contextes culturellement divers et à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, plus de 200 millions d'enfants pourraient ne pas atteindre leur plein potentiel de développement en raison de la pauvreté et de l'adversité. Cela est particulièrement évident dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) classés par la Banque mondiale, aux prises avec la confluence de la guerre, de la violence communautaire, de la pauvreté et de la maladie. Des recherches menées dans un éventail de cultures et de contextes révèlent que les enfants vivant dans une adversité aggravée sont confrontés à des risques accrus de mauvais résultats de développement de l'enfant et de problèmes émotionnels et comportementaux qui peuvent perpétuer un cycle de pauvreté et de violence. Les programmes intégrés et les interventions familiales visant à promouvoir le développement de l'enfant, des relations parent-enfant saines et à réduire la violence domestique affectant les enfants ne sont pas suffisamment testés dans des contextes culturellement divers et à faibles ressources malgré des données convaincantes sur ces risques. L'étude proposée examinera l'efficacité du programme Sugira Muryango en tant qu'approche novatrice de la promotion du développement de la petite enfance. Sugira Muryango est un modèle préventif basé sur la famille qui utilise les visites à domicile et le coaching des soignants ; il encourage les interactions réactives entre le soignant et l'enfant et décourage la violence et les punitions sévères parmi les familles vivant dans l'extrême pauvreté. En offrant un coaching à domicile qui aide les parents à gérer le stress, à réduire les punitions sévères et à s'engager dans une parentalité réactive avec stimulation de la petite enfance, il est possible d'améliorer les relations parent-enfant et les résultats du développement de l'enfant. Sugira Muryango sera mis en œuvre parallèlement à l'initiative phare de réduction de la pauvreté du Rwanda, le programme Vision 2020 Umurenge (VUP). Les composantes classiques du VUP se concentrent principalement sur le travail contre rémunération dans le cadre de projets de travaux publics à forte intensité de main-d'œuvre. Avec le soutien du gouvernement et des partenaires de développement, VUP pilote un modèle de travaux publics plus amélioré qui comporte des composantes sensibles aux enfants et au genre, avec des options de travaux publics flexibles plus proches des ménages bénéficiaires. Parallèlement à ce programme élargi de travaux publics actuellement piloté par le VUP, un programme minimum d'obtention de diplôme est également disponible, qui fournit des variables supplémentaires de littératie financière, de transferts d'actifs, de formation professionnelle et de sensibilisation autour d'un éventail de sujets (par exemple, l'éducation, la santé, nutrition).

Un essai randomisé en grappes (CRT) à quatre bras recrutera 1 040 familles éligibles au VUP avec des enfants âgés de 6 à 36 mois pour comparer les résultats des enfants et des parents dans les familles recevant : (1) le VUP témoin/classique, (2) le VUP élargi, ( 3) VUP classique combiné plus Sugira Muryango et (4) VUP étendu combiné plus Sugira Muryango. Une analyse des coûts fournira des informations pratiques sur la faisabilité et le coût de l'intégration de Sugira Muryango dans la programmation VUP et une évaluation du processus produira des outils de mise en œuvre utiles pour la diffusion et la mise à l'échelle.

Les objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer l'efficacité de Sugira Muryango dans la promotion d'une parentalité réactive, la réduction de la violence et des punitions sévères et la promotion du développement de la petite enfance dans les familles vivant dans la pauvreté ; (2) évaluer l'interaction entre Sugira Muryano et la programmation VUP classique/élargie et (3) évaluer les coûts, les obstacles et les facilitateurs de l'intégration du paquet Sugira Muryango dans VUP ou d'autres programmes gouvernementaux, tels que le ministère du Genre et de la Promotion de la Famille ( MIGEPROF), qui détient le mandat de développement de la petite enfance. Cette initiative vise à promouvoir la collaboration intersectorielle et ministérielle, un pilier clé du gouvernement du Rwanda.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2911

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des bénéficiaires :

- Tous les participants doivent vivre dans le(s) district(s) choisi(s) du Rwanda.

Les critères d'inclusion pour les familles sont les suivants :

  1. être éligible VUP
  2. avoir au moins un enfant âgé de 0 à 6 ans vivant à la maison
  3. avoir un soignant prêt à discuter et à améliorer ses pratiques parentales en interagissant avec un accompagnateur à domicile.

Admissibilité de l'aidant :

  1. a 18 ans ou plus et s'occupe d'enfant(s)
  2. vit dans le même ménage que l'enfant ou les enfants. Nous inscrirons des familles à un ou deux soignants afin de refléter la dynamique de la population. Les tuteurs légaux peuvent être des tantes, des oncles, des grands-parents ou des parents nourriciers.

Critère d'exclusion:

  • ne pas vivre dans le district choisi du Rwanda
  • n'ont pas d'enfants âgés de 0 à 6 ans vivant dans leur ménage dont ils sont le principal dispensateur de soins
  • ils ne sont pas inscrits au programme de protection sociale des travaux publics du Rwanda VUP, ou ont des troubles cognitifs graves qui les empêchent de parler des questions de recherche à l'étude
  • familles en crise (par exemple, un aidant ayant des tentatives de suicide actives ou une psychose) et les référer aux services appropriés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: VUP classique (contrôle)
Les familles reçoivent des prestations (en espèces) en échange d'un travail à forte intensité de main-d'œuvre sanctionné par l'État.
Aucune intervention: VUP étendu
Les familles reçoivent des prestations (en espèces) en échange d'un travail flexible sanctionné par l'État à proximité (2 km) du ménage. Admissible à la variation des avantages du programme minimum d'obtention du diplôme, tels que le transfert d'actifs, la littératie financière, la formation professionnelle, les sensibilisations.
Expérimental: Sugira Muryango et VUP classique
Les familles reçoivent une combinaison de Sugira Muryango et des avantages (en espèces) en échange d'un travail à forte intensité de main-d'œuvre sanctionné par l'État.
Familles fortes, enfants épanouis "Sugira Muryango" est une intervention de visite à domicile qui permet aux familles à faible revenu inscrites au système de protection sociale du Rwanda de soutenir le développement de la petite enfance et le fonctionnement sain de la famille.
Expérimental: Sugira Muryango et VUP étendu
Les familles reçoivent une combinaison de Sugira Muryango et d'avantages (en espèces) en échange d'un travail flexible sanctionné par l'État à proximité (2 km) du ménage. Admissible à la variation des avantages du programme minimum d'obtention du diplôme, tels que le transfert d'actifs, la littératie financière, la formation professionnelle, les sensibilisations.
Familles fortes, enfants épanouis "Sugira Muryango" est une intervention de visite à domicile qui permet aux familles à faible revenu inscrites au système de protection sociale du Rwanda de soutenir le développement de la petite enfance et le fonctionnement sain de la famille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la relation parent-enfant
Délai: Années 2 & 3
Des questionnaires et des observations seront utilisés pour évaluer ce résultat
Années 2 & 3
Changement par rapport au niveau de référence dans les pratiques de soins réactifs
Délai: Années 2 & 3
Des questionnaires et des observations seront utilisés pour évaluer ce résultat
Années 2 & 3
Changement par rapport au niveau de référence dans le développement de l'enfant
Délai: Années 2 & 3
Des questionnaires et des observations seront utilisés pour évaluer ce résultat
Années 2 & 3
Changement par rapport au niveau de référence de la violence au foyer
Délai: Années 2 & 3
Des questionnaires seront utilisés pour évaluer ce résultat
Années 2 & 3
Changement par rapport au niveau de référence dans la santé et la nutrition de l'enfant
Délai: Années 2 & 3
Des questionnaires et des observations seront utilisés pour évaluer ce résultat
Années 2 & 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-1570

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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